INano系列設(shè)備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺(tái)。強(qiáng)大的硬件和軟件功能使得INano系列設(shè)備在藥物制備過程中操作簡(jiǎn)便，效率高。具體來(lái)說(shuō)：高效的微流控芯片盒：這是INano系列設(shè)備的關(guān)鍵部件，它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合，從而形成均勻的納米級(jí)顆粒。這對(duì)于制備脂質(zhì)納米顆粒（LNP）等藥物遞送系統(tǒng)至關(guān)重要。精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)：該系統(tǒng)確保了流體的精確控制，包括流速和流量，這對(duì)于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速，可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng)：這使得設(shè)備的使用更加便捷，用戶可以通過軟件界面進(jìn)行操作，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制，提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。INano P用于中等規(guī)模GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)，適合臨床研究，中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。北京SAMRNA包封設(shè)備定制

INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點(diǎn)，能夠幫助研究人員快速進(jìn)行配方篩選，樣品制備，并可進(jìn)行工藝放大條件摸索。其注射器進(jìn)樣方式和流速調(diào)節(jié)功能，使得納米藥物制備更加精確和高效。同時(shí)，溫度可調(diào)節(jié)，可適應(yīng)不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強(qiáng)的特點(diǎn)，可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒，為實(shí)驗(yàn)提供多種可能。而且配備軟件功能十分強(qiáng)大，可以進(jìn)行芯片盒識(shí)別記錄、權(quán)限管理、方法管理等操作，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性?？偟膩?lái)說(shuō)，INanoL是一款非常實(shí)用的納米藥物制備系統(tǒng)，可以幫助研究人員在納米藥物研究領(lǐng)域快速推進(jìn)完善。成都核酸藥物制藥設(shè)備INano S設(shè)備用于大規(guī)模GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)，適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)。

INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點(diǎn)：1.簡(jiǎn)單的進(jìn)樣方式：采用注射器進(jìn)樣，無(wú)需管路連接，減少死體積，確保進(jìn)樣的準(zhǔn)確性。2.高效的制備效率：?jiǎn)未沃苽潴w積范圍大，可滿足不同規(guī)模的制備需求，從0.4ml到20ml不等。3.可調(diào)節(jié)的制備流速：制備流速可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，范圍從0.1ml/min到60ml/min，保證制備過程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。4.快速篩選配方：只需不到1分鐘即可完成一次制備，提高工作效率。5.溫度控制：溫度可在室溫到-80℃范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)節(jié)。6.兼容性強(qiáng)：兼容多種品牌注射器，可兼容可重復(fù)使用和一次性微流控芯片盒，提供更多選擇。7.多種芯片盒可選：適合多種載體類型，可選多種芯片盒類型（交叉混合流、對(duì)射撞擊），以及多種芯片盒材質(zhì)，滿足不同實(shí)驗(yàn)需求。8.強(qiáng)大的軟件功能：軟件具備芯片盒識(shí)別記錄、權(quán)限管理、方法管理、審計(jì)追蹤等功能，可導(dǎo)出不可修改的PDF格式實(shí)驗(yàn)報(bào)告，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強(qiáng)大、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便的微量納米藥物制備系統(tǒng)，適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備，是實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的重要工具。

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)會(huì)按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗(yàn)收測(cè)試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認(rèn)）測(cè)試。這些測(cè)試是確保設(shè)備能夠在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中正常運(yùn)行的關(guān)鍵步驟。以下是這些測(cè)試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設(shè)計(jì)確認(rèn)）：這是在設(shè)備制造之前的階段，主要確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)方案是否符合預(yù)定要求和標(biāo)準(zhǔn)。FAT：這是在設(shè)備制造廠家處進(jìn)行的測(cè)試，目的是驗(yàn)證設(shè)備是否按照設(shè)計(jì)圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環(huán)境中正常運(yùn)行。這一階段的測(cè)試有助于確保設(shè)備在運(yùn)輸?shù)接脩艄S之前是完好無(wú)損的，減少因設(shè)備損壞導(dǎo)致的退換貨麻煩。SAT：當(dāng)設(shè)備到達(dá)用戶工廠后，會(huì)進(jìn)行SAT。這一階段的測(cè)試主要是驗(yàn)證設(shè)備在實(shí)際的生產(chǎn)環(huán)境中，連接上用戶的公用系統(tǒng)后，是否能夠正常運(yùn)行。這包括了安裝測(cè)試和運(yùn)行測(cè)試。IOQ：這是在設(shè)備安裝完成后進(jìn)行的測(cè)試，目的是確認(rèn)設(shè)備的安裝是否正確，是否符合GMP規(guī)范的要求。這一步是GMP范疇內(nèi)的，通常由用戶方主導(dǎo)進(jìn)行。在基因轉(zhuǎn)移和疫苗開發(fā)領(lǐng)域INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。

INano系列設(shè)備支持scale-up（縱向擴(kuò)展）、scale-out（水平擴(kuò)展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域，放大生產(chǎn)是一個(gè)重要的過程，它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹：Scale-up（縱向擴(kuò)展）：這種模式通常涉及增加單個(gè)生產(chǎn)單元的規(guī)模，例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力，以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會(huì)達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制，因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡(jiǎn)單地通過增加尺寸來(lái)放大。Scale-out（水平擴(kuò)展）：這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來(lái)實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地?cái)U(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備，以此來(lái)分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡(jiǎn)單通過增加體積來(lái)放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢(shì)，既可以通過增加單個(gè)設(shè)備的容量來(lái)提高效率，也可以通過增加設(shè)備數(shù)量來(lái)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場(chǎng)地條件來(lái)調(diào)整?？捎糜诰€性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。日本脂質(zhì)體藥品生產(chǎn)設(shè)備芯片

邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項(xiàng)發(fā)明，包括PCT。北京SAMRNA包封設(shè)備定制

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念在于提供靈活性和兼容性，以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細(xì)介紹：COC（環(huán)烯烴共聚物）材質(zhì)：COC是一種透明的熱塑性塑料，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性，這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP（環(huán)烯烴聚合物）材質(zhì)：COP也是一種高透明度的塑料材料，具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學(xué)性，適合用于需要高溫或化學(xué)處理的藥物制備過程。不銹鋼材質(zhì)：不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受嚴(yán)格的清潔和滅菌過程，保證生產(chǎn)過程的無(wú)菌性。綜上所述，INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性，還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，這對(duì)于滿足嚴(yán)格的制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。北京SAMRNA包封設(shè)備定制

邁安納（上海）儀器科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**邁安納（上海）儀器科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！