INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術(shù)包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力，這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設(shè)備的應(yīng)用：INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復(fù)性INano系列設(shè)備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。北京靶向遞送系統(tǒng)

INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術(shù)包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力，這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設(shè)備的應(yīng)用：INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復(fù)性。武漢核酸藥物制藥機械INano系列設(shè)備確實兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。

INano系列實驗室級別設(shè)備具備對關(guān)鍵部件進行監(jiān)控的能力，能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對于實驗室的運營有重要作用，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：自動識別芯片信息：設(shè)備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號，這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄，確保實驗的準確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過實時監(jiān)控芯片的使用情況，可以幫助實驗室人員了解芯片的狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)異常，從而采取必要的維護或更換措施，保證實驗的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設(shè)備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設(shè)備的使用率，即設(shè)備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對于維持實驗室的日常運作和產(chǎn)出效率至關(guān)重要。增強安全保障：INano系列GMP設(shè)備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實現(xiàn)無人值守監(jiān)控，從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實驗室級別設(shè)備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性，也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。

INano系列設(shè)備可以通過調(diào)節(jié)兩相混合的總流速，流速比，調(diào)節(jié)制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。具體來說，以下是影響脂質(zhì)納米顆粒（LNP）粒徑的關(guān)鍵因素：總流速：總流速是指兩種不相溶液體在微流控設(shè)備中流動的速率總和。通過增加或減少總流速，可以影響液滴的形成頻率，從而影響顆粒的大小。流速比：流速比是指兩種不相溶液體流動速率的比例。不同的流速比會導(dǎo)致不同的混合效果，進而影響顆粒的尺寸和均一性。脂質(zhì)摩爾比：脂質(zhì)摩爾比決定了顆粒的脂質(zhì)組成，并影響其大小、形狀和穩(wěn)定性。合適的脂質(zhì)組合和比例對于形成具有所需特性的LNP至關(guān)重要。配方的成熟度：對于成熟的配方，通?？梢垣@得更窄的粒徑分布，即PDI（多分散性指數(shù)）在0.1以下，這意味著顆粒大小的均一性更高。微流體技術(shù)的限制：使用微流體技術(shù)制備的LNP的粒徑通常限制在大約30至100nm范圍內(nèi)。這是因為微流體技術(shù)能夠在較小的尺寸范圍內(nèi)精確控制顆粒的形成。封裝活性成分：封裝在脂質(zhì)納米顆粒中的活性成分，如寡核苷酸或RNA，也會影響顆粒的大小和穩(wěn)定性。這些成分需要被有效保護，以避免在遞送過程中受到酶降解。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。

INano系列設(shè)備所用的微流控芯片均可以提供材質(zhì)報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關(guān)信息：材質(zhì)報告：這份報告詳細描述了芯片的材料成分和物理性質(zhì)。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質(zhì)量和性能至關(guān)重要。可提取物報告：這份報告提供了在特定條件下，可能從芯片中提取出來的化學(xué)物質(zhì)的信息。這些物質(zhì)可能是未反應(yīng)的單體、添加劑或雜質(zhì)等。了解這些可提取物的種類和數(shù)量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過提供材質(zhì)報告和可提取物報告，INano系列設(shè)備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學(xué)性質(zhì)，從而確保其生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性。INano P用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)，適合臨床研究，中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。武漢核酸藥物制藥機械

INano可用于制備脂質(zhì)納米粒（LNPs），脂質(zhì)體，聚合物納米粒等一系列納米材料。北京靶向遞送系統(tǒng)

INano系列GMP級別設(shè)備確實會按照GMP管理規(guī)范進行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗收測試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現(xiàn)場驗收測試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認）測試。這些測試是確保設(shè)備能夠在實際生產(chǎn)環(huán)境中正常運行的關(guān)鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設(shè)計確認）：這是在設(shè)備制造之前的階段，主要確認設(shè)備的設(shè)計方案是否符合預(yù)定要求和標準。FAT：這是在設(shè)備制造廠家處進行的測試，目的是驗證設(shè)備是否按照設(shè)計圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環(huán)境中正常運行。這一階段的測試有助于確保設(shè)備在運輸?shù)接脩艄S之前是完好無損的，減少因設(shè)備損壞導(dǎo)致的退換貨麻煩。SAT：當設(shè)備到達用戶工廠后，會進行SAT。這一階段的測試主要是驗證設(shè)備在實際的生產(chǎn)環(huán)境中，連接上用戶的公用系統(tǒng)后，是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試。IOQ：這是在設(shè)備安裝完成后進行的測試，目的是確認設(shè)備的安裝是否正確，是否符合GMP規(guī)范的要求。這一步是GMP范疇內(nèi)的，通常由用戶方主導(dǎo)進行。北京靶向遞送系統(tǒng)

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