INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點，能夠幫助研究人員快速進行配方篩選，樣品制備，并可進行工藝放大條件摸索。其注射器進樣方式和流速調節(jié)功能，使得納米藥物制備更加精確和高效。同時，溫度可調節(jié)，可適應不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強的特點，可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒，為實驗提供多種可能。而且配備軟件功能十分強大，可以進行芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理等操作，保證實驗數(shù)據(jù)的準確性和安全性?？偟膩碚f，INanoL是一款非常實用的納米藥物制備系統(tǒng)，可以幫助研究人員在納米藥物研究領域快速推進完善。INano P用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產，適合臨床研究，中等規(guī)模GMP生產。浙江核酸藥物藥品加工設備定制

INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產，具有以下技術參數(shù)：連續(xù)化制備系統(tǒng)，能夠持續(xù)高效地進行制備；制備流速總可達1200L/h，制備體積范圍從1L到1000L；生產制備穩(wěn)定，批次可重復；高度自動化，能夠自動切換前后廢液，提高生產效率；提供多種微流控芯片盒選擇，包括交叉混合流、對射撞擊等，可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式；多種芯片盒材質可選，適合多種載體類型，靈活適用于不同藥物配方；提供設備GMP驗證服務和文件支持，設備符合GMP要求；設備符合cGMP生產要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求，保證生產過程合規(guī)可控。總體來說，INanoS在大規(guī)模GMP級納米藥物生產中具有高效穩(wěn)定的制備能力，滿足商業(yè)化生產的需求。深圳藥品生產設備Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，更適合生物大分子的包封；

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。技術參數(shù)如下：進樣方式：注射器進樣，無管路連接，減少死體積；單次制備體積：0.4-20ml；制備流速：0.1-150ml/min流速可控；快速篩選配方（<1min）；溫度控制：室溫-80℃；兼容各種品牌注射器；兼容可重復用和一次性微流控芯片盒；芯片盒無菌無酶無熱原；適合多種載體類型，多種芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質可選；軟件具備芯片盒識別記錄，權限管理，方法管理，審計追蹤等功能，可導出不可修改PDF格式實驗報告。

INano系列設備兼容不同材質的混合芯片，包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性，以適應不同的研究和生產需求。這些設備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹：COC（環(huán)烯烴共聚物）材質：COC是一種透明的熱塑性塑料，具有良好的化學穩(wěn)定性和生物相容性，這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP（環(huán)烯烴聚合物）材質：COP也是一種高透明度的塑料材料，具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學性，適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質：不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程，保證生產過程的無菌性。綜上所述，INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產過程的兼容性，還確保了產品的質量和安全性，這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標準至關重要。INano系列設備已經助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監(jiān)局的臨床試驗批準。mRNA技術在近年來的疫苗開發(fā)中顯示出了巨大的潛力，尤其是在預防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術的巨大潛力，它們已經在全球范圍內得到了廣泛的應用。艾博生物作為國內mRNA疫苗開發(fā)的明星公司，也在疾病爆發(fā)后不久啟動了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團的mRNA疫苗（SYS6006）也在中國被納入緊急使用，用于預防SARS-CoV-2。這些進展表明，mRNA疫苗技術不僅在國際上得到了認可，而且在中國也得到了官方的支持和批準。這對于全球抗疫具有重要意義，也為未來可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一種新的防治手段。INano L+用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選，工藝放大，和臨床前研究。蘇州脂質體制藥設備

INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。浙江核酸藥物藥品加工設備定制

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下：ISO體系認證：這通常指的是一系列由國際標準化組織（ISO）制定的管理體系標準。例如，ISO9001是質量管理體系的標準，ISO14001是環(huán)境管理體系的標準，而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證：這是指FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的設備認證和FCC（美國聯(lián)邦通信委員會）的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫(yī)療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準，這主要是針對電子產品，確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證：CE標志是歐洲共同市場的一種標記，它表明產品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標志不是質量標志，而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述，INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準，這對于消費者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標志。浙江核酸藥物藥品加工設備定制

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