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內(nèi)蒙古脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)工業(yè)化生產(chǎn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-04

脂質(zhì)成分選擇:脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關(guān)鍵成分,它們保護(hù)mRNA免受降解并將其有效運(yùn)輸?shù)郊?xì)胞內(nèi)。INano系列設(shè)備可以用于測(cè)試不同的脂質(zhì)成分,以確定適合的脂質(zhì)組合。脂質(zhì)配方比例優(yōu)化:脂質(zhì)與mRNA的投料比例會(huì)影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設(shè)備可以幫助研究者優(yōu)化脂質(zhì)與寡核苷酸的質(zhì)量比,以及陽(yáng)離子脂質(zhì)、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質(zhì)之間的比例,以達(dá)到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質(zhì)中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個(gè)比率表示電荷平衡,對(duì)LNPs的形成和穩(wěn)定性至關(guān)重要。INano系列設(shè)備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。Nano系列支持縱向擴(kuò)展、水平擴(kuò)展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。內(nèi)蒙古脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)工業(yè)化生產(chǎn)

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行業(yè)解決方案:邁安納不僅提供設(shè)備,還針對(duì)RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開發(fā),還致力于推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用實(shí)踐。國(guó)際認(rèn)證:INano系列設(shè)備的國(guó)際認(rèn)證,如歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FCC認(rèn)證,表明這些設(shè)備符合嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),能夠在全球范圍內(nèi)提供服務(wù)。服務(wù)范圍:邁安納的服務(wù)對(duì)象包括國(guó)內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)幫助多個(gè)客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件,并進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述,邁安納的INano系列設(shè)備不僅在技術(shù)上獲得了InventionPatent的保護(hù),而且在實(shí)際應(yīng)用中也得到了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的認(rèn)可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力和創(chuàng)新能力。新疆納米藥物制備機(jī)INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備智能化功能提高了實(shí)驗(yàn)室工作的效率和準(zhǔn)確性帶來(lái)了更高的安全性和便捷性。

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INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報(bào)警。這些傳感器的作用是確保設(shè)備的正常運(yùn)行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來(lái)說(shuō):壓力傳感器:在生物制藥過(guò)程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進(jìn)行。壓力傳感器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對(duì)于維持生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性至關(guān)重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會(huì)導(dǎo)致管道堵塞或影響液體的流動(dòng),從而干擾生產(chǎn)過(guò)程。氣泡傳感器能夠檢測(cè)到微小的氣泡,及時(shí)發(fā)出警報(bào),使得操作人員可以采取相應(yīng)措施,避免潛在的生產(chǎn)問(wèn)題。異常報(bào)警系統(tǒng):當(dāng)傳感器檢測(cè)到壓力或氣泡水平超出預(yù)設(shè)的安全范圍時(shí),會(huì)觸發(fā)報(bào)警系統(tǒng)。這一機(jī)制能夠及時(shí)提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設(shè)備的這些特點(diǎn)使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標(biāo)準(zhǔn),這是制藥行業(yè)中對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴(yán)格要求。通過(guò)這些先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù),邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠?yàn)樯镏扑幑炯皩W(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。

INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關(guān)信息:R-SDM:這是一種可重復(fù)用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。R-MDM:這是一種可重復(fù)用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM:這是一種可重復(fù)用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。綜上所述,INanoL+設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無(wú)論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無(wú)菌無(wú)酶無(wú)熱原,確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性。INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)會(huì)按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行FAT、SAT和IOQ測(cè)試;

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INano系列中的INanoL/L+設(shè)備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設(shè)計(jì)使得在實(shí)驗(yàn)室制備階段就可以評(píng)估放大風(fēng)險(xiǎn),從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn),為用戶節(jié)省了時(shí)間和物料。在藥物開發(fā)過(guò)程中,從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)的過(guò)程。以下是關(guān)于INanoL/L+設(shè)備如何幫助簡(jiǎn)化這一過(guò)程的詳細(xì)介紹:配方篩選:在藥物開發(fā)的早期階段,研究人員需要測(cè)試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設(shè)備提供了精確的微流控混合技術(shù),使得研究人員能夠在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模上快速評(píng)估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,因?yàn)榉糯罂赡軙?huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設(shè)備通過(guò)模擬工業(yè)生產(chǎn)條件,允許用戶在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中直接進(jìn)行放大實(shí)驗(yàn),這樣可以減少將實(shí)驗(yàn)室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)前置:通過(guò)在早期階段就考慮放大的問(wèn)題,INanoL/L+設(shè)備使得用戶能夠預(yù)見并解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題,而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對(duì)這些問(wèn)題。這減少了資源浪費(fèi)和項(xiàng)目延誤的風(fēng)險(xiǎn)。時(shí)間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設(shè)備可以在實(shí)驗(yàn)室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題,從而節(jié)省了大量的時(shí)間和物料成本。在基因轉(zhuǎn)移和疫苗開發(fā)領(lǐng)域INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。中國(guó)香港脂質(zhì)體納米藥物遞送系統(tǒng)芯片

INano系列設(shè)備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速,以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。內(nèi)蒙古脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點(diǎn):1.簡(jiǎn)單的進(jìn)樣方式:采用注射器進(jìn)樣,無(wú)需管路連接,減少死體積,確保進(jìn)樣的準(zhǔn)確性。2.高效的制備效率:?jiǎn)未沃苽潴w積范圍大,可滿足不同規(guī)模的制備需求,從0.4ml到20ml不等。3.可調(diào)節(jié)的制備流速:制備流速可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要進(jìn)行調(diào)節(jié),范圍從0.1ml/min到60ml/min,保證制備過(guò)程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。4.快速篩選配方:只需不到1分鐘即可完成一次制備,提高工作效率。5.溫度控制:溫度可在室溫到-80℃范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)節(jié)。6.兼容性強(qiáng):兼容多種品牌注射器,可兼容可重復(fù)使用和一次性微流控芯片盒,提供更多選擇。7.多種芯片盒可選:適合多種載體類型,可選多種芯片盒類型(交叉混合流、對(duì)射撞擊),以及多種芯片盒材質(zhì),滿足不同實(shí)驗(yàn)需求。8.強(qiáng)大的軟件功能:軟件具備芯片盒識(shí)別記錄、權(quán)限管理、方法管理、審計(jì)追蹤等功能,可導(dǎo)出不可修改的PDF格式實(shí)驗(yàn)報(bào)告,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強(qiáng)大、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便的微量納米藥物制備系統(tǒng),適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備,是實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的重要工具。內(nèi)蒙古脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)工業(yè)化生產(chǎn)