通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設(shè)備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇，這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設(shè)備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設(shè)備的設(shè)計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產(chǎn)過程的嚴格要求，通過連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化，實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。INano系列設(shè)備可以用于篩選mRNA序列、脂質(zhì)成分、脂質(zhì)配方比例以及N/P比等。蘇州核酸藥物藥品生產(chǎn)設(shè)備定制

邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項InventionPatents，包括PCT。自主研發(fā)：邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術(shù)的InventionPatents。反映了公司在納米藥物制備和遞送上的創(chuàng)新成果。PCT：PCT（PatentCooperationTreaty）是國際性的Patent申請，它允許申請人在多個國家同時尋求Patent保護。邁安納獲得的PCT進一步證明了其技術(shù)的國際影響力和創(chuàng)新性。行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設(shè)備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個行業(yè)的技術(shù)進步和應(yīng)用實踐。國際認證：INano系列設(shè)備的國際認證，如歐盟CE認證和美國FCC認證，表明這些設(shè)備符合嚴格的國際標準，能夠在全球范圍內(nèi)提供服務(wù)。服務(wù)范圍：邁安納的服務(wù)對象包括國內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學術(shù)機構(gòu)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設(shè)備不僅在技術(shù)上獲得了InventionPatent的保護，而且在實際應(yīng)用中也得到了國內(nèi)外市場的認可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領(lǐng)域的專業(yè)實力和創(chuàng)新能力。蘇州CRISPR/Cas9靶向遞送系統(tǒng)芯片邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項發(fā)明，包括PCT。

INano系列設(shè)備確實兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計的，它們具有高度的靈活性和兼容性，能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細介紹：微流控混合：微流控技術(shù)是一種在微小通道中操縱流體的技術(shù)，它可以實現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設(shè)備支持微流控混合，這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合：T-mix是一種快速混合技術(shù)，通過特殊的T形結(jié)構(gòu)設(shè)計實現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應(yīng)和混合的應(yīng)用，如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型：除了微流控混合和T-mix混合，INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。例如，可以處理LNP（脂質(zhì)納米顆粒）、PLGA（聚乳酸-羥基乙酸共聚物）、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述，INano系列設(shè)備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的重要工具。通過這些高級混合技術(shù)，研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物，加速藥物開發(fā)過程，并提高產(chǎn)品質(zhì)量。

INano系列設(shè)備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以內(nèi)（脂質(zhì)納米顆粒的大小對于其生物分布、細胞攝取和藥物釋放等性質(zhì)至關(guān)重要。200nm以內(nèi)的粒徑通常被認為是理想的，因為它可以提供較好的組織滲透性和細胞攝取。），PDI＜0.1（PDI（多分散性指數(shù)）是衡量粒子大小分布寬度的指標。PDI值越小，表示粒子大小的均一性越好。PDI＜0.1意味著脂質(zhì)納米顆粒具有非常窄的大小分布，這對于確保一致的藥物釋放和生物效應(yīng)非常重要），樣本均一穩(wěn)定（這表示制備的脂質(zhì)納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩(wěn)定，不會發(fā)生聚集或沉淀，這對于保持其生物活性和延長保質(zhì)期至關(guān)重要。）包封率＞95%（包封率是指藥物被包裹在脂質(zhì)納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中，這有助于提高給藥效果并減少副作用。），細胞轉(zhuǎn)染效率高，動物表達效率高。（以上實驗數(shù)據(jù)來自于商業(yè)化LNP配方）。INano系列實驗室級別設(shè)備智能化功能提高了實驗室工作的效率和準確性帶來了更高的安全性和便捷性。

INano系列GMP級別設(shè)備確實會按照GMP管理規(guī)范進行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗收測試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現(xiàn)場驗收測試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認）測試。這些測試是確保設(shè)備能夠在實際生產(chǎn)環(huán)境中正常運行的關(guān)鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設(shè)計確認）：這是在設(shè)備制造之前的階段，主要確認設(shè)備的設(shè)計方案是否符合預(yù)定要求和標準。FAT：這是在設(shè)備制造廠家處進行的測試，目的是驗證設(shè)備是否按照設(shè)計圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環(huán)境中正常運行。這一階段的測試有助于確保設(shè)備在運輸?shù)接脩艄S之前是完好無損的，減少因設(shè)備損壞導(dǎo)致的退換貨麻煩。SAT：當設(shè)備到達用戶工廠后，會進行SAT。這一階段的測試主要是驗證設(shè)備在實際的生產(chǎn)環(huán)境中，連接上用戶的公用系統(tǒng)后，是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試。IOQ：這是在設(shè)備安裝完成后進行的測試，目的是確認設(shè)備的安裝是否正確，是否符合GMP規(guī)范的要求。這一步是GMP范疇內(nèi)的，通常由用戶方主導(dǎo)進行。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。北京CRISPR/Cas9制藥機械芯片

INano系列設(shè)備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以內(nèi)；蘇州核酸藥物藥品生產(chǎn)設(shè)備定制

INano系列設(shè)備所用的微流控芯片均可以提供材質(zhì)報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關(guān)信息：材質(zhì)報告：這份報告詳細描述了芯片的材料成分和物理性質(zhì)。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質(zhì)量和性能至關(guān)重要?？商崛∥飯蟾妫哼@份報告提供了在特定條件下，可能從芯片中提取出來的化學物質(zhì)的信息。這些物質(zhì)可能是未反應(yīng)的單體、添加劑或雜質(zhì)等。了解這些可提取物的種類和數(shù)量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過提供材質(zhì)報告和可提取物報告，INano系列設(shè)備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學性質(zhì)，從而確保其生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性。蘇州核酸藥物藥品生產(chǎn)設(shè)備定制