INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因為mRNA的完整性對于其功能的發(fā)揮至關(guān)重要。以下是關(guān)于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息：mRNA的質(zhì)量和完整性分析：在進行封裝之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果：邁安納的INanoL設備利用微流控技術(shù)實現(xiàn)了脂質(zhì)和RNA的充分混合，這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關(guān)重要。在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，包括納米藥物制造系統(tǒng)，已成功助力多個疫苗的開發(fā)。INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實驗室到放大生產(chǎn)的每一步！安徽mRNA疫苗納米藥物制備設備工業(yè)化生產(chǎn)

INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術(shù)，使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件，允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題，而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題，從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。陜西RNA納米藥物制備設備INano L適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。

INano系列設備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。以下是INano系列設備在mRNA疫苗生產(chǎn)中的一些應用情況：國際認證：邁安納自主研發(fā)生產(chǎn)的INano系列設備獲得了歐盟CE認證和美國FCC認證，這些認證證明了設備的質(zhì)量和安全性，為其在全球市場上的使用提供了信任基礎。服務范圍廣：邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家大型生物制藥公司及科研學術(shù)機構(gòu)，這表明INano系列設備能夠滿足不同客戶的多樣化需求。支持臨床和商業(yè)化：INano系列設備不僅幫助多個客戶獲得了mRNA類藥物的IND臨床批件，還支持這些項目進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。整體解決方案提供者：邁安納不僅提供設備，還提供包括基因合成、序列優(yōu)化、菌株篩選、工藝開發(fā)等一系列服務，打造了CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產(chǎn)研服務平臺。綜上所述，INano系列設備在mRNA疫苗的制備和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，其成功的商業(yè)化應用為全球抗疫做出了重要貢獻。

INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行測試，以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先，精確度測試是確保實驗室設備性能符合標準的重要環(huán)節(jié)。對于INano系列設備，這種測試通常包括以下幾個方面：核查方法的選擇：根據(jù)設備的特性和實驗室的需求，選擇合適的核查方法。例如，傳遞測量法是一種常見的方法，它通過使用準確度更高的設備來檢查被核查設備的功能性和準確性。細節(jié)設計的標準化：在設備的設計和制造階段，會按照實驗室的等級和需求對各個環(huán)節(jié)進行標準化，以確保設備能夠滿足檢驗檢測、科技研發(fā)和質(zhì)量控制等需求。精確測試的實施：與傳統(tǒng)測試相比，精確測試通過技術(shù)手段實現(xiàn)測試過程的可視化、數(shù)字化和標準化，從而確保設備上線后的穩(wěn)定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態(tài)測試數(shù)據(jù)，并通過數(shù)據(jù)分析提供指導，避免了傳統(tǒng)測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述，INano系列設備的精確度測試是一個嚴格的過程，旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段，確保設備的性能達到實驗室級別的要求，以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數(shù)據(jù)的可靠性，進而保障研究成果的有效性。INano L+用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選，工藝放大，和臨床前研究。

INano系列設備支持scale-up（縱向擴展）、scale-out（水平擴展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域，放大生產(chǎn)是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細介紹：Scale-up（縱向擴展）：這種模式通常涉及增加單個生產(chǎn)單元的規(guī)模，例如增加反應器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設備中，這可能意味著增加特定設備的處理能力，以實現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達到物理或經(jīng)濟上的限制，因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴展）：這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地擴大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設備中，這可能意味著增加更多的并行操作設備，以此來分散負載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結(jié)合了縱向擴展和水平擴展的優(yōu)勢，既可以通過增加單個設備的容量來提高效率，也可以通過增加設備數(shù)量來擴大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。INano系列實驗室級別設備智能化功能提高了實驗室工作的效率和準確性帶來了更高的安全性和便捷性。廣東核酸藥物混合器定制

INano系列設備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。安徽mRNA疫苗納米藥物制備設備工業(yè)化生產(chǎn)

MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程，從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟的中試生產(chǎn)平臺，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。安徽mRNA疫苗納米藥物制備設備工業(yè)化生產(chǎn)