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來源: 發(fā)布時間:2024-09-20

無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程,從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù):這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟的中試生產(chǎn)平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。定制化制備設備,滿足實驗室和生產(chǎn)線的多樣需求。內(nèi)蒙古脂質(zhì)體制備機定制

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INano系列設備的用戶界面友好,易于學習和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設計和先進的技術(shù),INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產(chǎn)的需求。應用的可靠性:INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗,如四價正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答,顯示出其在公共衛(wèi)生領域的重要作用。服務的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術(shù)支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性,贏得了國內(nèi)外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用,而且在生產(chǎn)和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。內(nèi)蒙古脂質(zhì)體制備機定制INano系列設備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。

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INano系列設備確實支持scale-up(縱向擴展)、scale-out(水平擴展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域,放大生產(chǎn)是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細介紹:Scale-up(縱向擴展):這種模式通常涉及增加單個生產(chǎn)單元的規(guī)模,例如增加反應器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設備中,這可能意味著增加特定設備的處理能力,以實現(xiàn)更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達到物理或經(jīng)濟上的限制,因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴展):這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實現(xiàn)規(guī)模放大,而不是單純地擴大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設備中,這可能意味著增加更多的并行操作設備,以此來分散負載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結(jié)合了縱向擴展和水平擴展的優(yōu)勢,既可以通過增加單個設備的容量來提高效率,也可以通過增加設備數(shù)量來擴大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。

脂質(zhì)成分選擇:脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關(guān)鍵成分,它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸?shù)郊毎麅?nèi)。INano系列設備可以用于測試不同的脂質(zhì)成分,以確定適合的脂質(zhì)組合。脂質(zhì)配方比例優(yōu)化:脂質(zhì)與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優(yōu)化脂質(zhì)與寡核苷酸的質(zhì)量比,以及陽離子脂質(zhì)、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質(zhì)之間的比例,以達到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質(zhì)中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個比率表示電荷平衡,對LNPs的形成和穩(wěn)定性至關(guān)重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。

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INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠?qū)崟r監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關(guān)重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發(fā)出警報,使得操作人員可以采取相應措施,避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報警系統(tǒng):當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時,會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標準,這是制藥行業(yè)中對生產(chǎn)過程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術(shù),邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術(shù)機構(gòu)提供從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。Nano系列支持縱向擴展、水平擴展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。貴州核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

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INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點,能夠幫助研究人員快速進行配方篩選,樣品制備,并可進行工藝放大條件摸索。其注射器進樣方式和流速調(diào)節(jié)功能,使得納米藥物制備更加精確和高效。同時,溫度可調(diào)節(jié),可適應不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強的特點,可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒,為實驗提供多種可能。而且配備軟件功能十分強大,可以進行芯片盒識別記錄、權(quán)限管理、方法管理等操作,保證實驗數(shù)據(jù)的準確性和安全性??偟膩碚f,INanoL是一款非常實用的納米藥物制備系統(tǒng),可以幫助研究人員在納米藥物研究領域快速推進完善。內(nèi)蒙古脂質(zhì)體制備機定制