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山西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產

來源: 發(fā)布時間:2024-10-22

INanoL適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,以及可重復用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是這幾種芯片盒的相關信息:R-SDM芯片:這種芯片適用于配方篩選,流速范圍是0.1-60ml/min,可以重復使用,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片:這種芯片適用于放大工藝篩選,流速范圍是0.1-150ml/min,可以重復使用,適合在大規(guī)模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片,流速范圍是0.1-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產中使用。綜上所述,INanoL設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。山西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產

山西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產,制藥設備

INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產規(guī)模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產條件,允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業(yè)生產過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題,而不是在后續(xù)的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題,從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。蘇州siRNA靶向遞送系統(tǒng)INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產.

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INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,其兩相混合流速為1-120ml/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺,它專為藥物開發(fā)和生產設計,尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發(fā)的需求,還能夠適應其他生物制藥領域的發(fā)展。具體到INanoP的特點和優(yōu)勢:GMP級別:這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程的質量和安全性,這對于藥物生產至關重要。無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產過程,從小規(guī)模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數(shù):這提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。

INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應不同的研究和生產需求。這些設備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質:COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質:COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學性,適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質:不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程,保證生產過程的無菌性。綜上所述,INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產過程的兼容性,還確保了產品的質量和安全性,這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標準至關重要。INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產;

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INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封,因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產生熱量和物理應力,這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設備的應用:INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制,通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性,還能夠實現(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復性。提供穩(wěn)定性能的制備設備,助力納米制劑的快速開發(fā)。北京mRNA-LNP靶向遞送系統(tǒng)

INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。山西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產

INano系列設備已經助力數(shù)十家用戶在國際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助:創(chuàng)新技術的應用:INano系列設備采用的微流控技術是藥物遞送領域的一項創(chuàng)新技術,它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布,這對于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如,CureMed公司使用INanoP設備開發(fā)了一種新型可生物降解的可電離陽離子脂質AX4,這種脂質用于包封環(huán)狀mRNA(cmRNA)制備COVID-19疫苗,相關研究成果已在預印本平臺bioRxiv上發(fā)表。高效的研發(fā)流程:INano系列設備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發(fā)的時間,使得研究成果能夠更快地轉化為學術論文。這對于那些需要在短期內產出大量研究成果的研究機構和企業(yè)尤為重要。專業(yè)的技術服務:邁安納(上海)儀器科技有限公司不僅提供高質量的設備,還提供專業(yè)的技術支持和服務,幫助用戶解決在藥物研發(fā)過程中遇到的問題。這些服務使得用戶能夠更加專注于科研工作,提高了發(fā)表論文的可能性。應用領域:INano系列設備的應用領域非常多,包括疫苗研發(fā)、基因療法、納米藥物遞送等。這些領域都是當前生命科學和醫(yī)藥研究的熱點,因此在這些領域的研究成果更容易被高水平的國際期刊接受和發(fā)表。山西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產