2018年，研究院按照中國(guó)GMP2010版附錄計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級(jí)所有儀器的工作站系統(tǒng)，確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù)，確保所有的檢驗(yàn)活動(dòng)都能被審計(jì)追蹤。研究院的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)均按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)范》(GAMP5)進(jìn)行分類管理，并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證；以確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)生并保存于符合“數(shù)據(jù)完整性”的系統(tǒng)環(huán)境。研究院采用風(fēng)險(xiǎn)管理、變更控制、日常監(jiān)督、內(nèi)部自檢、外部審計(jì)、管理評(píng)審、客戶滿意度調(diào)查等手段積極進(jìn)行不良事件的預(yù)防，通過(guò)偏差管理、投訴管理、糾正預(yù)防管理等及時(shí)糾正并預(yù)防不符合項(xiàng)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。研究院開(kāi)展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。山東原料藥基因毒雜質(zhì)研究費(fèi)用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院發(fā)展目標(biāo)：客戶選擇的單獨(dú)第三方醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺(tái)。發(fā)展理念：人才立院、技術(shù)立院、服務(wù)立院。發(fā)展原則：以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)，市場(chǎng)為導(dǎo)向，技術(shù)為中心，人才為關(guān)鍵，服務(wù)為保障，規(guī)范為生命。發(fā)展定位：立足魯中，服務(wù)山東，輻射全國(guó)主要職能。圍繞“技術(shù)服務(wù)-研究開(kāi)發(fā)-中試服務(wù)-成果轉(zhuǎn)化（工程化）-項(xiàng)目（企業(yè)）孵化-產(chǎn)業(yè)化”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)鏈條，重點(diǎn)開(kāi)展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。天津原料藥基因毒雜質(zhì)檢測(cè)單位研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)是由高新區(qū)管委會(huì)投資建設(shè)的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

研究院科技交流與合作：研究院按照“開(kāi)放、共享、融合、提升”的對(duì)外合作交流原則。采用靈活多樣的方式在技術(shù)和學(xué)術(shù)領(lǐng)域積極加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外高校院所、行業(yè)組織、企業(yè)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)人員的合作交流。學(xué)術(shù)交流：研究院每年至少舉辦一次全國(guó)性的學(xué)術(shù)或技術(shù)會(huì)議，面向企業(yè)、院所、團(tuán)隊(duì)搭建信息共享平臺(tái)，推動(dòng)技術(shù)交流合作，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研融合。實(shí)驗(yàn)室共建：先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創(chuàng)面修復(fù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”；與淄博食品藥品檢驗(yàn)研究院聯(lián)合成立“醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心”；與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細(xì)胞技術(shù)研究中心”。

淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標(biāo)、市場(chǎng)導(dǎo)向，縱橫結(jié)合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則，一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化，一手抓創(chuàng)新平臺(tái)技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升?？萍紕?chuàng)新能力建設(shè)：自2015年至2018年底，先后承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國(guó)家火炬計(jì)劃、山東省科技發(fā)展計(jì)劃、山東半島國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項(xiàng)目、山東省自然科學(xué)基金等各類省部級(jí)以上項(xiàng)目30余項(xiàng)，到位經(jīng)費(fèi)6500余萬(wàn)元。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化：研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)，通過(guò)高校院所引進(jìn)、與企業(yè)或團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)、自主立項(xiàng)等方式，目前承擔(dān)各類醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目18個(gè)，轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項(xiàng)，孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢(shì)。

原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證；未知雜質(zhì)的鑒定：原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn)；具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項(xiàng)目。主要技術(shù)服務(wù)平臺(tái)之-生物樣品分析檢測(cè)中心。本中心是以臨床生物樣品檢測(cè)為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)，配置先進(jìn)的儀器設(shè)備，實(shí)行的信息化管理，與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目、人才、團(tuán)隊(duì)，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)。上海制劑基因毒研究

研究院致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東、輻射全國(guó)”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。山東原料藥基因毒雜質(zhì)研究費(fèi)用

我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心，整合行業(yè)內(nèi)**，從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個(gè)模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn)，亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時(shí)中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和中試車間，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計(jì)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和維護(hù)服務(wù)，目前可提供QMS（質(zhì)量管理系統(tǒng)）、DMS（文檔管理系統(tǒng)）、TMS（培訓(xùn)管理系統(tǒng)）、DBS（數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)）、CMS（校準(zhǔn)管理系統(tǒng)）、TDMS（實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）等。山東原料藥基因毒雜質(zhì)研究費(fèi)用

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院致力于商務(wù)服務(wù)，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量管理的追求。ZBRI作為商務(wù)服務(wù)的企業(yè)之一，為客戶提供良好的包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證。ZBRI始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。ZBRI創(chuàng)始人王鳳山，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。