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化妝品、食品生產(chǎn)的無塵車間要求
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細(xì)菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)過程中使用的無塵車間的控制對(duì)象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的無塵車間要求類似。目前,化妝品生產(chǎn)用無塵車間的空氣潔凈度等級(jí)可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行。
在食品工廠的生產(chǎn)過程中,設(shè)施的嚴(yán)格管理是確保食品的安全衛(wèi)生,防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀(jì)90年代至今,一些發(fā)達(dá)國家引入HACCP(危害分析重點(diǎn)控制點(diǎn))系統(tǒng),制定了利用衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程的食品生產(chǎn)承認(rèn)制度。 無塵車間的低等級(jí)別是多少?找上海中沃。徐州無塵車間工程
無塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備應(yīng)注意的重點(diǎn)無塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備的選擇、布置與保養(yǎng)以及防塵措施、實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化與無塵化的注意要點(diǎn)。1.生產(chǎn)設(shè)備之選擇、布置與保養(yǎng):a.要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備,尤其須注意活動(dòng)部分之發(fā)塵。b.應(yīng)選擇塵埃之影響較小的生產(chǎn)設(shè)備或接口設(shè)備。c.生產(chǎn)用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因,故應(yīng)配備過濾裝置。d.規(guī)劃各設(shè)備之配置空間時(shí),事先宜考慮不易積累微塵之結(jié)構(gòu),規(guī)劃各并以容易清潔為原則。e.真空泵等容易產(chǎn)生污染物的這類設(shè)備,應(yīng)設(shè)置在無塵室外面或回風(fēng)區(qū),并加裝排氣管線排氣。f.設(shè)置給水管線、氣體管線和電氣系統(tǒng)時(shí),其構(gòu)造須考慮到容易清潔,不易積累污染物。g.生產(chǎn)及相關(guān)設(shè)備應(yīng)定期清掃,以避免微塵之堆積。h.應(yīng)加強(qiáng)注意室內(nèi)的溫濕度控制,避免因濕度之不當(dāng)造成結(jié)露生銹。i.當(dāng)設(shè)備維修時(shí)易產(chǎn)生微塵粒子,故維修時(shí)盡量于清潔室外進(jìn)行,并加隔離柵隔離。j.對(duì)于施工或維修之廠商,應(yīng)告知進(jìn)出無塵室之各項(xiàng)規(guī)定,且負(fù)責(zé)工程師應(yīng)隨侍在側(cè)監(jiān)工。k.應(yīng)有無塵室**工具組,但不得帶出無塵室外使用。l.規(guī)劃空間時(shí)若能臨近無塵室設(shè)立一間維修和設(shè)備保養(yǎng)手冊(cè)置放室,將是一理想之規(guī)劃。 千級(jí)無塵車間制作無塵車間價(jià)格?上海中沃價(jià)格公道。
進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對(duì)環(huán)境級(jí)別的要求等,設(shè)置相應(yīng)的更衣設(shè)施,并且合理設(shè)計(jì)氣流組織、設(shè)定壓差和監(jiān)控裝置,以滿足無塵車間對(duì)凈化更衣的要求。一、通常下列因數(shù)必須考慮到:(1)、更衣房間的設(shè)置:將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內(nèi)衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個(gè)房間。***一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。(2)、更衣的分級(jí):新版GMP無塵車間要求“更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致”。而更衣的后段,指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致。而更衣前段區(qū)域,作為凈化更衣的輔助區(qū),需送入經(jīng)過HEPA過濾器過濾的空氣、有一定的換氣次數(shù),有一定的壓力梯度,但屬于不分級(jí)區(qū)。(3)、更衣區(qū)的壓差值:更衣區(qū)域作為人員進(jìn)出潔凈生產(chǎn)區(qū)的通道,其壓差(氣流方向)基本從級(jí)別較高區(qū)域向級(jí)別較低區(qū)域流動(dòng)。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜,這樣累計(jì)后,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會(huì)過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa即可,如壓差太大,會(huì)造成空氣通過門縫泄漏量的增大。
無塵車間是為滿足食品、電子、醫(yī)藥、日化、醫(yī)院等行業(yè)的特殊要求而專門建造的工作空間。如何選擇裝修材料?一、必須使用防水石膏板。二、木材含水率不超過16%,否則容易開裂、變形、疏松。三、裝修材料表面有一定的耐化學(xué)性。四、裝修材料有一定的抗氧化性。五、淋浴區(qū),選擇有防滑功能的瓷磚。六、***墻是塑料的,使用壽命短,容易變形鼓包,裝修檔次低窄。七、無塵車間裝飾板:裝飾板,俗稱面板。這是一筆不錯(cuò)的費(fèi)用。無塵車間的施工要求1.厚度2mm的自流平地面處理。2.按照GMP要求,縫隙要密封。3.所有配件與主體結(jié)構(gòu)連接,防止松動(dòng)和灰塵脫落。4.縫隙要封在前面。5.根據(jù)GMP認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),滿足以下要求:A.選擇變形小的材料。B.墻壁和天花板應(yīng)該光滑且易于清潔。顏色要協(xié)調(diào),以便容易識(shí)別污染物。C.所有接頭都應(yīng)密封。6.運(yùn)行過程中的粉塵排放應(yīng)隨時(shí)清理。7.配備過濾室,不能有粉塵作業(yè)。8.保護(hù)工作面,避免板材缺陷。無塵車間施工注意事項(xiàng)1.板塊鋪貼前,應(yīng)進(jìn)行分類。2.包埋前,去除雜質(zhì),保持表面干燥。3.設(shè)備入口應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉,以防雜物進(jìn)入。4.施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)確保良好的通風(fēng)和照明。 無紡布無塵車間廠家?找上海中沃。
風(fēng)淋室風(fēng)淋室是現(xiàn)代工業(yè)潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設(shè)備,它能去除人和物表面的塵埃,同時(shí)又對(duì)風(fēng)淋室兩側(cè)的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到了緩沖與隔離的作用。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、生物工程及精密電子等領(lǐng)域。風(fēng)淋室分為“普通型和聯(lián)鎖型”兩類:普通型采用手動(dòng)啟動(dòng)吹淋的控制方式,個(gè)別操作者會(huì)選擇“不經(jīng)過吹淋就離開”的逃避方式。這使得潔凈區(qū)的空氣潔凈度難以保證。甚至可能會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈室內(nèi),在動(dòng)態(tài)情況下,細(xì)菌及塵埃的比較大發(fā)生源是操作者,當(dāng)操作者進(jìn)入潔凈室之前,必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒,并起到氣閘的作用。高效送風(fēng)口本產(chǎn)品為萬級(jí),十萬級(jí)亂流潔凈室新建,改建工程凈化空調(diào)系統(tǒng)終端送風(fēng)裝置??蓮V泛應(yīng)用與電子工業(yè),精密機(jī)械,冶金,化工等工業(yè)及醫(yī)療,制藥,食品等部門的凈化空調(diào)系統(tǒng)。本裝置主要由靜壓箱,高效過濾器,鋁合金擴(kuò)散板,標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成,造型美觀,結(jié)構(gòu)簡單,使用可靠。本送風(fēng)口為下裝式,具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點(diǎn),高效過濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置,確保風(fēng)口安裝無泄露,密封可靠,凈化效果好,對(duì)一般凈化工程均可適用。傳遞窗傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間。 化妝品無塵車間哪家好?找上海中沃。專業(yè)無塵車間多少錢
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同時(shí)對(duì)建筑隔斷的強(qiáng)度要求也要增大。二、關(guān)于更衣區(qū)壓差監(jiān)測(cè):由于更衣的后段(穿潔凈衣+氣鎖)的潔凈級(jí)別與生產(chǎn)區(qū)相一致,所以這兩個(gè)區(qū)域必須監(jiān)控其壓差,故壓差計(jì)將設(shè)置在這兩個(gè)房間與其他區(qū)域之間。另外根據(jù)潔凈與非潔凈區(qū)壓差必須大于10Pa的要求,該區(qū)域與其更衣前段區(qū)域的壓差值應(yīng)該大于10Pa。三、關(guān)于退出通道設(shè)置:潔凈度要求高的100級(jí)無塵車間按GMP第32條的規(guī)定,“必要時(shí),可將進(jìn)入和離開潔凈區(qū)的更衣間分開設(shè)置”。退出通道的氣流方向、潔凈分區(qū)、壓差控制等見典型更衣布置圖。對(duì)潔凈度要求搞的10無塵車間生產(chǎn),如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的制藥品,如需要限制藥品暴露生產(chǎn)區(qū)的空氣外泄,在更衣區(qū)域要設(shè)置退出通道并且通過負(fù)壓阱,以阻隔生產(chǎn)區(qū)氣流。對(duì)于普通1000級(jí)無塵車間,退出通道可類似梯度氣鎖設(shè)計(jì)。而對(duì)于超高潔凈度產(chǎn)品,為了避免含產(chǎn)品空氣通過梯度氣鎖向外擴(kuò)散,應(yīng)設(shè)置負(fù)壓氣鎖,以將含產(chǎn)品空氣徹底隔離。徐州無塵車間工程