Genovis提供色譜柱形式的FabRICATOR（IdeS）酶，是在鉸鏈下方對(duì)IgG進(jìn)行柱上消化的固定化酶。Genovis的FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個(gè)氨基酸位點(diǎn)的抗體，產(chǎn)生均質(zhì)的F（ab'）2和Fc片段。酶解后，可以使用反相HPLC、質(zhì)譜或其他分析方法分析片段。抗體消化和亞基生成的自動(dòng)化使生物反應(yīng)器的在線監(jiān)測(cè)應(yīng)用成為可能，例如，作為2D-LC-MS設(shè)置的一部分，將反應(yīng)器直接耦合到MS。這種自動(dòng)化的抗體亞基分析方法減少了操作人員的時(shí)間、樣品處理時(shí)間并提高了通量。如FabRICATOR Immobilized，可快速輕松地生成均質(zhì) F（ab'）2 和 Fc/2 片段。云南FabRICATORIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶

與IdeS不同，在蛋白質(zhì)zhiliao藥物的質(zhì)量控制過(guò)程中，詳細(xì)分析和識(shí)別質(zhì)量屬性非常重要。對(duì)于具有柔性連接子的融合蛋白療法，這包括確認(rèn)連接蛋白的質(zhì)量以及蛋白質(zhì)接頭的質(zhì)量。使用 Genovis的GlySERIAS 的連接子酶切可以通過(guò)分離連接的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)域來(lái)幫助這種質(zhì)量控制。然而，連接子中的大量甘氨酸殘基提供了酶的許多潛在消化位點(diǎn)，導(dǎo)致連接子內(nèi)多個(gè)位點(diǎn)同時(shí)水解。消化的產(chǎn)物通常由連接蛋白的幾種變體組成，并保留不同程度的連接子。雖然觀察到的異質(zhì)性通常不會(huì)對(duì)蛋白質(zhì)亞基的詳細(xì)表征產(chǎn)生負(fù)面影響，但有助于直接表征連接子，但有時(shí)需要更均勻的消化產(chǎn)物來(lái)詳細(xì)分析單個(gè)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)域。云南FabRICATORIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶IdeS蛋白酶普遍適用于常見類型抗體，由于分析的簡(jiǎn)單性，中級(jí)方法非常適合自動(dòng)化和高通量的工作流程。

與IdeS不同。Genovis的IgASAPSub1是一種IgA1特異性酶，可在鉸鏈上方的一個(gè)特定位點(diǎn)消化人IgA1，產(chǎn)生完整且均質(zhì)的Fab和Fc片段。IgASAPSub1可水解分泌物和血清IgA1。消化在1小時(shí)內(nèi)完成，并且由于酶的特異性，如果孵育時(shí)間延長(zhǎng)，則不存在過(guò)度消化的風(fēng)險(xiǎn)。該酶在pH值6.5至8.0下具有活性，不需要還原條件或輔助因子即可發(fā)揮活性?；钚允窃?7°C下，但也可以在室溫下使用增加孵育時(shí)間進(jìn)行消化。IgASAPSub1是從口腔鏈球菌克隆而來(lái)的，并在大腸桿菌中表達(dá)。該酶含有His標(biāo)簽，分子量為148kDa。IgASAPSub1凍干劑以凍干粉的形式提供，裝在1000個(gè)單位的小瓶中，用于消化1mgIgA1。

抗體 Fc 糖基化譜是一種重要的 CQA，因?yàn)樗鼤?huì)影響療效、和免疫原性。因此，需要從早期開發(fā)、工藝開發(fā)到質(zhì)量控制和批量放行的整個(gè)過(guò)程對(duì)Fc聚糖譜進(jìn)行監(jiān)測(cè)。傳統(tǒng)的分析方法基于對(duì)游離的聚糖進(jìn)行熒光標(biāo)記，然后通過(guò)HILIC-HPLC或CE進(jìn)行分析，這需要多步驟的樣品制備方案，這需要大量的時(shí)間和資源。使用Genovis的FabRICATOR MagIC酶解mAb，然后使用LC-MS進(jìn)行中級(jí)分析，為Fc聚糖分析提供了一種快速、直接的替代方法。如上所示，它很容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，以提高通量并降低處理錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。在鉸鏈正上方的一個(gè)特定位點(diǎn)消化人 IgG1，產(chǎn)生完整的 Fab 和 Fc 片段。

如果您想分析單克隆抗體或單克隆抗體分子，現(xiàn)在有了Genovis的一些新產(chǎn)品（IgA酶，IgM酶），其他的模式和分子形式（IdeS高通量的產(chǎn)品形式）來(lái)測(cè)定和監(jiān)測(cè)許多不同的CQA，Genovis可以緩解使用不同分析方法時(shí)可能出現(xiàn)的瓶頸。 生產(chǎn)大量的樣品當(dāng)然很好，但如果分析團(tuán)隊(duì)不能足夠快地處理它們，那就沒有什么意義了。 高通量分析需要一致的、易于使用的方法，當(dāng)然這些方法要快速，而且可能易于自動(dòng)化。 這正是我們所能提供的，這使Genovis能夠支持更多不同功能的客戶。FabRICATOR Magic自動(dòng)平行抗體酶切和亞基生成,用于處理與克隆選擇。云南FabRICATORIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶

IgMBRAZOR酶能夠?qū)?fù)雜和高分子量的人 IgM 進(jìn)行中級(jí)分析，從而促進(jìn)疫苗診斷等過(guò)程中的IgM表征和質(zhì)量控制。云南FabRICATORIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶

LC-MS中級(jí)分析是一種被大眾接受的分析方法，用于快速表征mAb和其他基于IgG的生物制藥。它有助于理解多種關(guān)鍵質(zhì)量屬性 （CQA），例如糖基化、氧化和 C 端賴氨酸剪切。這種關(guān)于翻譯后修飾（PTM）的詳細(xì)知識(shí)是生物制藥開發(fā)和制造所必需的。Genovis的FabRICATOR HPLC酶色譜柱，可快速進(jìn)行單克隆抗體的柱上酶切，并產(chǎn)生一致的亞基。該色譜柱含有固定化的FabRICATOR（IdeS）酶，可在鉸鏈下方快速且特異性地消化IgG，產(chǎn)生F（ab'）2和Fc片段，而不會(huì)出現(xiàn)任何過(guò)度消化的風(fēng)險(xiǎn)。為了減少樣品處理并為樣品制備提供自動(dòng)化解決方案，F(xiàn)abRICATOR被共價(jià)固定在樹脂上，并裝在適用于HPLC的PEEK色譜柱硬件中。使用FabRICATOR HPLC色譜柱，只需稍作修改，即可使用標(biāo)準(zhǔn)HPLC-MS裝置自動(dòng)生成抗體亞基。然后，F(xiàn)abRICATOR HPLC色譜柱上消解產(chǎn)生的亞基被捕獲在在線連接的反相（RP）色譜柱的柱頭上。云南FabRICATORIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶