一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測(cè)。三、職責(zé)：1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫請(qǐng)樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量注射劑Ⅰ線A級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，當(dāng)班工段長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線監(jiān)測(cè)微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告，異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容：1.每月開班處理時(shí)，車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測(cè)頻次，及時(shí)填寫請(qǐng)樣單送分廠化驗(yàn)室。潔凈室哪家便宜？上海中湖告訴您。山西食品電潔凈室選哪家

   潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。萬(wàn)級(jí)潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：18℃～28℃，可調(diào)節(jié)。濕度范圍：40%～85%，可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù)：≥25次/小時(shí)。新風(fēng)量：≥30立方/小時(shí)/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)（≥μm）：350000個(gè)。塵粒較多允許數(shù)（≥5μm）：2000個(gè)。浮游菌數(shù)：≤100個(gè)/立方米。沉降菌數(shù)：≤3個(gè)/皿。檢驗(yàn)方法：GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音。福建醫(yī)療級(jí)潔凈室工程案例專業(yè)品質(zhì)凈化設(shè)備工程，選上海中湖。

潔凈室?guī)缀跤糜诿總€(gè)小顆粒都會(huì)對(duì)制造過(guò)程產(chǎn)生不利影響的行業(yè)。它們的大小和復(fù)雜程度各不相同，普遍應(yīng)用于半導(dǎo)體制造，制藥，生物技術(shù)，醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè)，以及航空航天，光學(xué)，和能源部常見的關(guān)鍵工藝制造。潔凈室一、潔凈室概述潔凈室是任何給定的容納空間，其中規(guī)定減少微粒污染并控制其他環(huán)境參數(shù)，例如溫度，濕度和壓力。關(guān)鍵部件是微?？諝猓℉EPA）過(guò)濾器，用于捕獲。輸送到潔凈室的所有空氣都通過(guò)HEPA過(guò)濾器，在某些需要嚴(yán)格清潔性能的情況下，使用較低顆粒空氣（ULPA）過(guò)濾器。選擇在潔凈室工作的人員接受污染控制理論的普遍培訓(xùn)。他們通過(guò)氣閘，空氣淋浴和/或更衣室進(jìn)入和離開潔凈室，他們必須穿著特殊的衣服，以捕捉皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。根據(jù)房間的分類或功能，人員的衣服可能與實(shí)驗(yàn)室外套和發(fā)網(wǎng)一樣有限，或者與多層兔子套裝完全包裹在一起，并配有自給式呼吸器。潔凈室服裝用于防止物質(zhì)從穿著者的身體上脫落并污染環(huán)境。潔凈室衣物本身不得釋放顆?；蚶w維，以防止人員污染環(huán)境。這種類型的人員污染會(huì)降低半導(dǎo)體和制藥行業(yè)的產(chǎn)品性能，并且例如可能導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療保健行業(yè)的患者之間的交叉。潔凈室服裝潔凈室服裝包括靴子，鞋子，圍裙。

調(diào)節(jié)讀數(shù)在20-80之間，讀數(shù)穩(wěn)定后記錄下讀數(shù)。過(guò)濾器完整性檢測(cè)下游濃度檢測(cè)Ø將掃描探頭與下游濃度測(cè)試孔相連接。Ø調(diào)整光標(biāo)至“使用內(nèi)部參考值”Ø按“確認(rèn)”鍵，調(diào)節(jié)參數(shù)值至測(cè)定的上游濃度值。Ø掃描過(guò)濾器表面及邊框，距濾器表面距離約3cm。Ø采樣頭的往復(fù)掃描速度Sr約為15/Wp，使用3cm*3cm正方形采樣頭時(shí)，Sr＝5cm/s；采用5cm*1cm的長(zhǎng)方形采樣頭，Sr＝3cm/s。（Sr為掃描速度，Wp為垂直于掃描方向的采樣頭寬度）。上海中湖為您提供潔凈室的售后保障服務(wù)。

安裝高效過(guò)濾器的框架應(yīng)平整。每個(gè)高效過(guò)濾器的安裝框架平整度答應(yīng)偏差不大于1mm。

  高效過(guò)濾器和框架之間的密封采用密封墊、不干膠、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時(shí)，都必需把填料表面、過(guò)濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。

  采用密封墊時(shí)，墊的厚度不宜超過(guò)8mm，壓縮率為25%～30%。

  采用液槽密封時(shí)，液槽內(nèi)的液面高度要符合設(shè)計(jì)要求，框架各接縫處不得有滲液現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時(shí)，粘貼密封條時(shí)不要把環(huán)腔上的孔眼堵住;雙環(huán)密封和負(fù)壓密封都必需保持負(fù)壓管道暢通。

  安裝高效過(guò)濾器時(shí)，外框上箭頭應(yīng)和氣流方向一致。當(dāng)其垂直安裝時(shí)，濾紙折痕縫應(yīng)垂直于地面。 使用潔凈室能給人們帶來(lái)便利嗎？湖北醫(yī)藥凈化潔凈室項(xiàng)目

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   由于存在高溫和低濕度環(huán)境的特殊性，隔墻、天花、門窗的選擇都需要注意。高溫房一般為單獨(dú)隔離分區(qū)，圍護(hù)采用巖棉板材質(zhì)，門體采用防火門。低濕度區(qū)域圍護(hù)采用隔墻巖棉板，天花玻鎂巖棉板，門體采用成型密閉門，玻璃采用雙層真空玻璃窗。地面普通環(huán)氧樹脂地面即可，涂布烤箱段無(wú)凈化等級(jí)要求，普通固化地面即可，攪拌和輥壓區(qū)域有較多重型設(shè)備，可以考慮不銹鋼花紋板地面。鋰電潔凈廠房與其它行業(yè)的相當(dāng)大不同是對(duì)濕度控制要求較高，除濕機(jī)組是保障環(huán)境的設(shè)備。除濕機(jī)組的選擇，車間圍護(hù)的密閉性，風(fēng)管的密閉性，人員數(shù)量，車間的管控都需綜合考慮。除濕機(jī)組盡量選擇市場(chǎng)度較高的品牌，車間隔墻天花嚴(yán)格施工工藝，門窗采用定制成型密閉型，風(fēng)管采用角鐵法蘭，注液等低濕度區(qū)域采用不銹鋼風(fēng)管?？照{(diào)部分的控制建議采用PLC控制，為便于操作使用整合安裝于各空調(diào)控制柜上。有投資預(yù)算的企業(yè)還可以采用控制，集中監(jiān)視。山西食品電潔凈室選哪家

上海中湖潔凈科技有限公司是一家生產(chǎn)型類企業(yè)，積極探索行業(yè)發(fā)展，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司是一家有限責(zé)任公司企業(yè)，以誠(chéng)信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、踏實(shí)的職工隊(duì)伍，努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，具有潔凈室，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，無(wú)塵車間，凈化間等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。中湖潔凈科技順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求，通過(guò)**技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的潔凈室，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，無(wú)塵車間，凈化間。