生產(chǎn)前)風量和風速監(jiān)測工具風速計標準風口實測風量與設(shè)計風量之差在設(shè)計風量的15%之內(nèi)測定位置室內(nèi)進風口測定頻次1次/周1次/月1次/季壓差監(jiān)測工具壓差計標準潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa;不同潔凈級別的潔凈區(qū)≥10Pa;相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當保持適當?shù)膲翰钐荻取?Pa;測定位置室內(nèi)測定頻次1次/批(生產(chǎn)前)6、關(guān)鍵操作間日常動態(tài)監(jiān)測項目和頻次見下表:區(qū)域內(nèi)容A級B級C級D級主要功能間非主要功能間懸浮粒子監(jiān)測工具安瓿拉絲灌封機在線監(jiān)測系統(tǒng)塵埃粒子計數(shù)器標準(個/m3)見附表一測定頻次在線監(jiān)測/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟標準(φ90mm)cfu/4小時見附表二C+A:1次/月1次/天1次/月1次/季度B+A:1次/批浮游菌監(jiān)測工具浮游菌采樣器,其中B級背景下的A級潔凈區(qū)采用浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)標準(cfu/m3)見附表二測定頻次C+A:1次/月1次/天1次/月——B+A:在線監(jiān)測/批表面微生物接觸皿標準(φ55mm)潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。浙江鋰電潔凈室
實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP,以下簡稱《規(guī)范》[1]認證制度,是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學的先進的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標準要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1儀器和設(shè)備激光粒子計數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級計,環(huán)境參數(shù)檢測儀,智能風速計,高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強度與粒子表面積成正比。沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中,經(jīng)若干時間,在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數(shù),以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。浙江鋰電潔凈室潔凈室的調(diào)試主要包括哪些?歡迎致電上海中湖。
生物潔凈室凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級空氣過濾。級是初效過濾器,對于大于等于5μm大氣塵的計數(shù)效率不低于50%。對于帶回風的空調(diào)系統(tǒng),初效過濾器宜設(shè)置在新風口。第二級是中效過濾器,宜設(shè)置在空氣處理機組的正壓段。第三級是高效過濾器,應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端。潔凈室送風系統(tǒng)新風口設(shè)置應(yīng)符合:新風采取防雨措施、新風應(yīng)高于室內(nèi)外地面,盡可能遠離污染源。上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目設(shè)計、生產(chǎn)、施工、服務(wù)解決方案的專業(yè)型企業(yè),公司倡導“創(chuàng)新、共贏、誠信、責任”的經(jīng)營理念,“以客戶需求為導向,為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營項目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程;新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目主要包括:智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。
安裝高效過濾器的框架應(yīng)平整。每個高效過濾器的安裝框架平整度答應(yīng)偏差不大于1mm。 高效過濾器和框架之間的密封采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時,都必需把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。 采用密封墊時,墊的厚度不宜超過8mm,壓縮率為25%~30%。 采用液槽密封時,液槽內(nèi)的液面高度要符合設(shè)計要求,框架各接縫處不得有滲液現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時,粘貼密封條時不要把環(huán)腔上的孔眼堵住;雙環(huán)密封和負壓密封都必需保持負壓管道暢通。 安裝高效過濾器時,外框上箭頭應(yīng)和氣流方向一致。當其垂直安裝時,濾紙折痕縫應(yīng)垂直于地面。在潔凈車間設(shè)計中,空調(diào)凈化機器設(shè)備、制冷供暖應(yīng)布置在凈化車間內(nèi),便于管理,減少管道長度。
在流體力學中,這種流動狀態(tài)也可稱平行流或單向流。1977年中國在《空氣潔凈技術(shù)措施》中選用了"平行流"這個術(shù)語,在該術(shù)語后面同時也指出習慣上稱"層流"。在單向流潔凈室內(nèi),干凈氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排至室外,達到凈化室內(nèi)空氣的目的。所以,前聯(lián)邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為"活塞流"、"平推流"前蘇聯(lián)稱之為"被擠壓的弱空氣射流"。干凈空氣就好比一個空氣活塞,沿著房間這個"氣缸",向前(下)推進,而使塵粒只能前(下)進,沒有返回,把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間。在單向流潔凈室以及單向流凈化設(shè)備中,可以發(fā)現(xiàn)沿壁的和兩個過濾器搭接處下方的反向氣流。這種氣流將把下方的污染傳輸?shù)缴喜吭偎拖聛?,破壞了上?活塞流"的狀態(tài),危害極大。并不是在設(shè)計潔凈室時使用的,而是在評價潔凈實驗室工廠是否合適時所需關(guān)注的問題清單。廣東食品電潔凈室
潔凈室給社會帶來了什么好處?浙江鋰電潔凈室
潔凈室原理在潔凈室內(nèi),從送風口到回風口,氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化,加上進風靜壓箱和過濾器的均壓均流作用,全室斷面上的流速比較均勻,而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行,沒有渦流。這也就是單向流潔凈室的三大特點。這里的流線單向平行,是指時均流線彼此平行,方向單一。單向流潔凈室的流態(tài)從雷諾數(shù)判斷是紊流的,所以所謂層流潔凈室的層流和流體力學上的層流是完全不同的概念。因此,層流潔凈室這個名詞是不貼切的,國外某些標準和文章也指出這一點,例如英國標準BS-5295就曾把所謂層流潔凈室定義為單向流潔凈室,只是照顧習慣在括號中注明為層流。前聯(lián)邦德國標準VDl-2083則用"非紊流的置換流"這一術(shù)語,并在注中指出,層流這一概念只是為了區(qū)別早于層流潔凈室出現(xiàn)的紊(亂)流潔凈室而在當時采用的習慣用語,"層流系統(tǒng)"的確切意思并不是分層流動,而是紊流的置換流。浙江鋰電潔凈室