潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。三十萬級(jí)潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):≥12次/小時(shí)。新風(fēng)量:≥30立方/小時(shí)/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):10500000個(gè)。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):60000個(gè)。浮游菌數(shù):≤1000個(gè)/立方米。沉降菌數(shù):≤15個(gè)/立方米。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴(kuò)展性。潔凈室用到的設(shè)備包括: 裝飾結(jié)構(gòu)類,空調(diào)通風(fēng)部分, 電器部分,地面部分。浙江中湖潔凈室
安裝高效過濾器的框架應(yīng)平整。每個(gè)高效過濾器的安裝框架平整度答應(yīng)偏差不大于1mm。 高效過濾器和框架之間的密封采用密封墊、不干膠、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時(shí),都必需把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。 采用密封墊時(shí),墊的厚度不宜超過8mm,壓縮率為25%~30%。 采用液槽密封時(shí),液槽內(nèi)的液面高度要符合設(shè)計(jì)要求,框架各接縫處不得有滲液現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時(shí),粘貼密封條時(shí)不要把環(huán)腔上的孔眼堵住;雙環(huán)密封和負(fù)壓密封都必需保持負(fù)壓管道暢通。 安裝高效過濾器時(shí),外框上箭頭應(yīng)和氣流方向一致。當(dāng)其垂直安裝時(shí),濾紙折痕縫應(yīng)垂直于地面。浙江中湖潔凈室上海中湖告訴您如何正確使用潔凈室?
實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP,以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》[1]認(rèn)證制度,是國家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對(duì)潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。1儀器和設(shè)備激光粒子計(jì)數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級(jí)計(jì),環(huán)境參數(shù)檢測(cè)儀,智能風(fēng)速計(jì),高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。2測(cè)試方法與原理懸浮粒子測(cè)試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí),其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。沉降菌測(cè)試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中,經(jīng)若干時(shí)間,在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進(jìn)行計(jì)數(shù),以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此評(píng)定潔凈室(區(qū))的潔凈度。
上海中湖科技作為專業(yè)的潔凈室檢測(cè)/潔凈室驗(yàn)證/潔凈室第三方檢測(cè)/潔凈車間檢測(cè)/潔凈廠房檢測(cè)/無塵室檢測(cè)/無塵車間檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備CMA資質(zhì),專業(yè)的檢測(cè)團(tuán)隊(duì),采用國外品牌的檢測(cè)儀器為國內(nèi)300余家客戶提供了優(yōu)良的檢測(cè)服務(wù)。過濾器完整性檢測(cè)又稱檢漏、PAO檢漏、過濾器檢漏、DOP檢漏等。1.過濾器完整性測(cè)試方法/過濾器檢漏方法/過濾器DOP檢漏方法操作步驟①對(duì)于非層流區(qū)域-關(guān)閉HVAC的風(fēng)機(jī)。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機(jī)組的負(fù)壓段。②對(duì)于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風(fēng)口,風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或?qū)iT的氣溶膠發(fā)煙口。-找到過濾器前的測(cè)試軟管或測(cè)試孔,如果沒有測(cè)試孔,可在空調(diào)機(jī)組的壓力表處測(cè)試上游濃度。-將光度計(jì)內(nèi)部參數(shù)調(diào)節(jié)至100。過濾器完整性檢測(cè)(檢漏)-掃描HEPA的表面及其邊框。-對(duì)球型結(jié)構(gòu),直接將過濾器的軟管或洞與光度計(jì)下游通道相連。過濾器完整性檢測(cè)(檢漏)測(cè)試程序-接通電源,溫度升至400?C。-連接氮?dú)?,檢查氮?dú)夤鈮毫?0psig()。,等幾分鐘后,氣溶膠到達(dá)終端過濾器。過濾器完整性檢測(cè)上游濃度測(cè)試將掃描探頭與上游濃度測(cè)試孔相連接。按?或?鍵,使光標(biāo)停留在“上游濃度檢測(cè)”,按“確認(rèn)”;觀察上游濃度數(shù)值。這是潔凈工程建筑廠房設(shè)計(jì)的關(guān)鍵依據(jù)。
航空航天工程潔凈室的概念:航空航天工程潔凈室是應(yīng)用于航天、航空中的火箭、衛(wèi)星、飛機(jī)、發(fā)動(dòng)機(jī)等航天航空產(chǎn)品生產(chǎn)的車間,這些屬于精密儀器的生產(chǎn),對(duì)潔凈室的空氣環(huán)境品質(zhì)提出了很高的要求,對(duì)溫濕度、震動(dòng)、噪聲等也有嚴(yán)格的要求,對(duì)空氣懸浮粒子計(jì)數(shù)濃度檢測(cè)、送風(fēng)管風(fēng)量檢測(cè)、壓差檢測(cè)、溫度檢測(cè)、相對(duì)濕度檢測(cè)、氣流方向檢測(cè)、自凈時(shí)間檢測(cè)、靜電檢測(cè)、噪音檢測(cè)、照度檢測(cè)、高效過濾器原位掃描撿漏、微振檢測(cè)都要必須做出檢測(cè),才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品潔凈室潔凈度級(jí)別:百級(jí)>千級(jí)>萬級(jí)>十萬級(jí)>三十萬級(jí)也就是說值越小,凈化級(jí)別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。千級(jí)凈化車間的潔凈度算起來并不算太高,凈化車間工程公司iwuchen平時(shí)所做的千級(jí)凈化車間就比較多,包括一般的電子,食品飲料,醫(yī)療器械,化妝品廠等。凈化車間標(biāo)準(zhǔn)表(8級(jí)對(duì)應(yīng)10萬級(jí)。上海中湖告訴您該如何選購潔凈室?浙江中湖潔凈室
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潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。百萬級(jí)潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):≥12次/小時(shí)。新風(fēng)量:≥30立方/小時(shí)/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):35200000個(gè)。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):293000個(gè)。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音??蓴U(kuò)展性。浙江中湖潔凈室