航空航天工程潔凈室的概念:航空航天工程潔凈室是應(yīng)用于航天、航空中的火箭、衛(wèi)星、飛機、發(fā)動機等航天航空產(chǎn)品生產(chǎn)的車間,這些屬于精密儀器的生產(chǎn),對潔凈室的空氣環(huán)境品質(zhì)提出了很高的要求,對溫濕度、震動、噪聲等也有嚴(yán)格的要求,對空氣懸浮粒子計數(shù)濃度檢測、送風(fēng)管風(fēng)量檢測、壓差檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、氣流方向檢測、自凈時間檢測、靜電檢測、噪音檢測、照度檢測、高效過濾器原位掃描撿漏、微振檢測都要必須做出檢測,才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品潔凈室潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級也就是說值越小,凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。千級凈化車間的潔凈度算起來并不算太高,凈化車間工程公司iwuchen平時所做的千級凈化車間就比較多,包括一般的電子,食品飲料,醫(yī)療器械,化妝品廠等。凈化車間標(biāo)準(zhǔn)表(8級對應(yīng)10萬級。生物潔凈室:很多材料要防水、耐腐蝕,且不能為微生物的生長繁殖提供條件。上海醫(yī)療級潔凈室項目
高效過濾器安裝前,必需對潔凈室進行清掃、擦凈,凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵,應(yīng)再次清掃、擦凈,達到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過濾器,則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進行清掃、擦凈、清掃、擦凈。潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)達到清潔要求后,凈化空調(diào)系統(tǒng)必需試運轉(zhuǎn),連續(xù)運轉(zhuǎn)12h以上,再次清掃、擦凈潔凈室后立刻安裝高效過濾器。高效過濾器的運輸和存放應(yīng)按照出產(chǎn)廠標(biāo)志的方向擱置,運輸過程中應(yīng)輕拿輕放,防止劇烈振動和碰撞。上海醫(yī)療級潔凈室項目生物潔凈室:微生物、細菌等活的粒子不斷生長繁殖,會誘發(fā)二次污染(代謝物、糞便)。
在流體力學(xué)中,這種流動狀態(tài)也可稱平行流或單向流。1977年中國在《空氣潔凈技術(shù)措施》中選用了"平行流"這個術(shù)語,在該術(shù)語后面同時也指出習(xí)慣上稱"層流"。在單向流潔凈室內(nèi),干凈氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排至室外,達到凈化室內(nèi)空氣的目的。所以,前聯(lián)邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為"活塞流"、"平推流"前蘇聯(lián)稱之為"被擠壓的弱空氣射流"。干凈空氣就好比一個空氣活塞,沿著房間這個"氣缸",向前(下)推進,而使塵粒只能前(下)進,沒有返回,把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間。在單向流潔凈室以及單向流凈化設(shè)備中,可以發(fā)現(xiàn)沿壁的和兩個過濾器搭接處下方的反向氣流。這種氣流將把下方的污染傳輸?shù)缴喜吭偎拖聛?,破壞了上?活塞流"的狀態(tài),危害極大。
實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP,以下簡稱《規(guī)范》[1]認證制度,是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的先進的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1儀器和設(shè)備激光粒子計數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級計,環(huán)境參數(shù)檢測儀,智能風(fēng)速計,高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強度與粒子表面積成正比。沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中,經(jīng)若干時間,在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數(shù),以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。上海潔凈室值得信賴企業(yè)是哪家?
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室較主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。每立方米將小于,就達到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。潔凈室地面部分有:1、環(huán)氧樹脂地坪 2、PVC地板 3、高架地板地面。上海醫(yī)藥凈化潔凈室選哪家
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。上海醫(yī)療級潔凈室項目
一、目的:建立GMP凈化車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測操作規(guī)程,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項監(jiān)測,確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍:滿足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測。三、職責(zé):1、車間化驗室檢驗人員負責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責(zé)對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測,當(dāng)班工段長負責(zé)對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測,車間化驗室檢驗人員負責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進行監(jiān)測并出具報告,異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負責(zé)每年對所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析,監(jiān)督各項監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負責(zé)105車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容:1.每月開班處理時,車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次,及時填寫請樣單送分廠化驗室。上海醫(yī)療級潔凈室項目