近年來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管愈來(lái)愈嚴(yán)格，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督檢查。早在幾年前，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》就已經(jīng)要求相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)務(wù)必在人員、設(shè)備設(shè)施、場(chǎng)地、制度、流程等方面全方面建立經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。醫(yī)療器械GSP規(guī)范，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的影響較直接。對(duì)不符合GSP要求經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械的企業(yè)，處以整改、罰款等措施。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)不符合GSP要求，會(huì)影響經(jīng)營(yíng)備案的效力。經(jīng)營(yíng)備案完成后，應(yīng)及時(shí)按照GSP的要求準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)管理部門的現(xiàn)場(chǎng)核查。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，不符合GSP要求，不僅影響經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)和變更，還會(huì)影響年底自查報(bào)告的提交檢查。醫(yī)療器械管理軟件可進(jìn)行用戶反饋，反饋以用戶需求為導(dǎo)向，傾聽(tīng)用戶意見(jiàn)。遼寧過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件費(fèi)用

經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能：1、具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；2、具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；3、具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；4、具有包括采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；5、具有供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；6、具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷售。過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件哪個(gè)好德米薩醫(yī)療器械管理軟件經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)官方認(rèn)證，符合國(guó)家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。

德米薩醫(yī)療器械管理軟件之售后管理：系統(tǒng)自動(dòng)將不合格產(chǎn)品記錄進(jìn)行匯總、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)損審批、銷毀處理。管理醫(yī)療器械質(zhì)量追蹤情況、用戶投訴記錄、醫(yī)療器械售后服務(wù)記錄、醫(yī)療器械不良事件記錄、可疑醫(yī)療器械不良事件記錄、器械召回記錄等。質(zhì)量管理：通過(guò)系統(tǒng)管理確保醫(yī)療器械的安全性、有效性，并可對(duì)其加以控制，嚴(yán)格監(jiān)管對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械，重視風(fēng)險(xiǎn)管理要求；質(zhì)量追溯管理針對(duì)所有進(jìn)出貨都提供了批號(hào)、序列號(hào)管理的功能；可詳實(shí)記錄并追蹤該產(chǎn)品的原始狀況和、以及這些產(chǎn)品的銷售或庫(kù)存狀況；同時(shí)，針對(duì)醫(yī)療器械的有效期都進(jìn)行嚴(yán)格的管理與控制，系統(tǒng)可提供預(yù)警功能，及時(shí)提醒倉(cāng)管人員及質(zhì)管人員保證產(chǎn)品的質(zhì)量；支持針對(duì)冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸時(shí)，對(duì)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制進(jìn)行記錄；針對(duì)具有儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施的設(shè)備進(jìn)行定期維修及檢查功能，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行、維修、保養(yǎng)進(jìn)行登記管理等。高級(jí)組件：系統(tǒng)支持生產(chǎn)組裝、上下游廠商的門戶集成、開票系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)接、英文系統(tǒng)、外幣系統(tǒng)、oa人事行政管理等高級(jí)模塊組件的功能拓展。

法規(guī)中關(guān)于醫(yī)療器械軟件描述：軟件一般指計(jì)算機(jī)程序及其有關(guān)文檔，其中：（1）“計(jì)算機(jī)程序”即為了得到某種結(jié)果而可以由計(jì)算機(jī)等具有信息處理能力的裝置執(zhí)行的代碼化指令序列，或者可以被自動(dòng)轉(zhuǎn)換成代碼化指令序列的符號(hào)化指令序列或者符號(hào)化語(yǔ)句序列；（2）“有關(guān)文檔”即用來(lái)描述程序的內(nèi)容、組成、設(shè)計(jì)、功能規(guī)格、開發(fā)情況、測(cè)試結(jié)果及使用方法的文字資料和圖表等，如程序設(shè)計(jì)說(shuō)明書、流程圖、用戶手冊(cè)等。醫(yī)療器械軟件包括單獨(dú)軟件和軟件組件。單獨(dú)軟件（SaMD）：作指具有一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療目的/用途，無(wú)需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預(yù)期用途，運(yùn)行于通用計(jì)算平臺(tái)的軟件；通常單獨(dú)注冊(cè)，特殊情況可隨醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)。醫(yī)療器械管理軟件是醫(yī)療管理信息化的重要組成部分，有助于提高醫(yī)院的質(zhì)量、效率和安全。

醫(yī)療器械銷售管理軟件具備幾大主要功能管理模塊給予醫(yī)療儀器銷售公司全方面、快速的管理協(xié)助。1、銷售管理：負(fù)責(zé)銷售和收款業(yè)務(wù)，同時(shí)具有銷售退貨功能，如果收款操作錯(cuò)誤，只要?jiǎng)h除相應(yīng)的收款單據(jù)，即可重新收款。2、短信管理：在客戶生日、重大節(jié)假日以及有優(yōu)惠促銷的時(shí)候，都可以通過(guò)系統(tǒng)的短信平臺(tái)發(fā)，能夠批量對(duì)客戶發(fā)送促銷或其它優(yōu)惠短信。 （需要有硬件或企業(yè)短信平臺(tái)賬號(hào)） 3、庫(kù)存管理：負(fù)責(zé)采購(gòu)入庫(kù)和付款業(yè)務(wù)，同時(shí)具有采購(gòu)?fù)素浌δ埽绻犊畈僮麇e(cuò)誤，只要?jiǎng)h除相應(yīng)的付款單據(jù)，即可重新付款。此處還有商品庫(kù)存功能，能夠看到當(dāng)前店鋪的所有商品的庫(kù)存情況。另外還支持其它入出庫(kù)、盤點(diǎn)和調(diào)撥功能。醫(yī)療器械管理軟件可幫助醫(yī)院實(shí)現(xiàn)器械保養(yǎng)計(jì)劃的自動(dòng)化。過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件哪個(gè)好

醫(yī)療器械管理軟件可使醫(yī)院對(duì)器械的使用情況做到實(shí)時(shí)掌握。遼寧過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件費(fèi)用

從事ERP，進(jìn)銷存，MES，醫(yī)療器械管理軟件等產(chǎn)品和服務(wù)，公司于2009-08-03后，就堅(jiān)持建立強(qiáng)大的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以服務(wù)為起點(diǎn)，給客戶提供保障。公司主要經(jīng)營(yíng)ERP，進(jìn)銷存，MES，醫(yī)療器械管理軟件，主要產(chǎn)品與服務(wù)類型多，可以滿足客戶的不同需求，公司通過(guò)誠(chéng)信服務(wù)，獲取到大量客戶支持與信賴。公司是國(guó)內(nèi)較大規(guī)模的ERP，進(jìn)銷存，MES，醫(yī)療器械管理軟件解決方案服務(wù)商，我們與很多大型民營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合作，擁有豐富的產(chǎn)品及服務(wù)經(jīng)驗(yàn)?？梢苑治鲇脩粜枨螅瑸橛脩籼峁┽槍?duì)性的解決方案。我司ERP，進(jìn)銷存，MES，醫(yī)療器械管理軟件支持線上指導(dǎo)及售后，擁有完整成熟的服務(wù)體系。有需求的客戶歡迎通過(guò)上訴聯(lián)系方式詳聊，洽談，期待合作，祝君諸事順利，身體健康。遼寧過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件費(fèi)用

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