過(guò)萬(wàn)的單價(jià),免臨床目錄,技術(shù)成熟......中間導(dǎo)管就這么被推到了國(guó)產(chǎn)神經(jīng)崛起的排頭兵之列。于是,三四年時(shí)間里,國(guó)產(chǎn)中間導(dǎo)管獲批的數(shù)量近10家,而還有10多家在被批準(zhǔn)的路上。都想著從Styker,Codman,Microvention的口中搶奪一部分份額。而大佬們無(wú)論從技術(shù)還是商業(yè)上,都還沒有犯錯(cuò),搶奪之路何其容易。借著中間導(dǎo)管的爆發(fā),取栓支架,微導(dǎo)管,球囊導(dǎo)管,密網(wǎng)......也正在走著同樣的路。何止漫山遍野,簡(jiǎn)直是要開遍神州。
中間導(dǎo)管,其實(shí)是有自己的技術(shù)難點(diǎn)的。不同于冠脈的簡(jiǎn)單過(guò)彎,神經(jīng)血管的迂曲和相對(duì)脆弱,對(duì)導(dǎo)管的要求較高。
抗折好——易于過(guò)彎推送好——輕松推進(jìn)內(nèi)徑大——多進(jìn)多出各種金屬絲材,各種高分子硬度,大熔爐一般的結(jié)合,造就了中間導(dǎo)管的優(yōu)異性能。可以說(shuō),論單品,中間導(dǎo)管的價(jià)值無(wú)疑是巨大的。而在技術(shù)更新中,大內(nèi)徑成為了企業(yè)們追求的***。“從68到70,從71到72”,“大”成為了當(dāng)下中間導(dǎo)管的爭(zhēng)奪點(diǎn)。中間導(dǎo)管,從國(guó)產(chǎn)歷史的排頭兵,成為了“大頭兵”。 實(shí)際上導(dǎo)管壁太薄的時(shí)候所有的材料都很容易彎折。但是當(dāng)導(dǎo)管壁厚度一定的時(shí)候,不同的材料不同的抗折性能。北京FEP易撕熱縮管規(guī)格齊全
常見導(dǎo)管涂層有: (1)抗凝血涂層,可提高生物相容性,延長(zhǎng)醫(yī)用塑料產(chǎn)品與血液的安全接觸時(shí)間, 提高***效果; (2)超潤(rùn)滑涂層,可避免損傷,減少阻礙,減少手術(shù)時(shí)間,減低插管力量,增加病人舒適度,降低痛苦,增強(qiáng)導(dǎo)管進(jìn)入彎曲組織如血管等的能力,減少組織刺激 和損傷,涂層同樣可以提供***和藥物釋放功能; (3)抗粘附涂層,可防止與人體組織的粘聯(lián)等; (4)***涂層,可使長(zhǎng)期植入人體部件***;(5)超聲涂層,可提高超聲顯像度;(6)磁性涂層,可提高磁性顯像度。江西鎳鈦管研究發(fā)現(xiàn),高壓滅菌**增加了鎳鈦器械的抗疲勞性能,可以對(duì)鎳鈦器械起到保護(hù)作用。
迄今為止,內(nèi)鏡清洗消毒器(EWD)對(duì)PTFE管或軟式內(nèi)鏡管腔的清洗效果,尤其對(duì)目前可接受的蛋白去除范圍,很少有研究。為了測(cè)試和評(píng)估不同清洗劑的清洗效果及清洗階段中的各種參數(shù),我們?cè)O(shè)計(jì)了一個(gè)測(cè)試場(chǎng)景。使用該測(cè)試場(chǎng)景,對(duì)PTFE管進(jìn)行不同清洗條件的測(cè)試,實(shí)驗(yàn)中所使用的PTFE長(zhǎng)度為10 cm,每根PTFE管均使用20 μL活化的肝素鈉抗凝羊血進(jìn)行涂抹,隨后處理,使其達(dá)到實(shí)驗(yàn)條件。清洗完成后,將PTFE管切割成4-5 mm長(zhǎng)的小段,使用3 ml 1%十二烷基硫酸鈉(SDS)溶液,采取渦旋振蕩的方法,提取軟管上的蛋白(這種提取方法的蛋白回收率可以達(dá)到99.8%),之后對(duì)提取出的蛋白進(jìn)行定量分析。用于測(cè)試的清洗劑中或多或少都含有酶。使用其中四種pH值呈弱堿性且含有一定比例陰離子表面活性劑的清洗劑,分別在45°C和55°C條件下,清洗3分鐘,蛋白殘留量低于檢測(cè)限。相反,使用一種含有特殊非離子表面活性劑的中性清洗劑,在35℃的條件下,每個(gè)測(cè)試樣本平均有25 μg的蛋白殘留,在55℃的條件下,因?yàn)橐婚_始附著固定,蛋白量殘留高達(dá)86μg。根據(jù)DGKH、DGSV和AKI工作組的界定,殘留蛋白接受值為3g/cm2,每段10 cm長(zhǎng)軟管的殘留蛋白量需小于18.9 μg。
【表面改性】表面改性可以改善導(dǎo)管的物理機(jī)械性能,增進(jìn)生物相容性。事實(shí)上,大多數(shù)的生物反應(yīng)發(fā)生在表面,因此,對(duì)醫(yī)療器械尤其是介入性和植入性器械界面、表面特性在醫(yī)療器械中有現(xiàn)實(shí)的重要意義,也是考察醫(yī)療器械技術(shù)水平的重要指標(biāo)。導(dǎo)管涂層就是表面改性的一類應(yīng)用,導(dǎo)管涂層的處理方法包括噴涂、浸漬、真空沉積技術(shù)、等離子沉積、化學(xué)電鍍、接技或鍵合、水凝膠包覆法、導(dǎo)管的復(fù)合擠出等。通過(guò)表面處理可以改變醫(yī)療器械的性能或賦予產(chǎn)品的特殊功能如硬度、耐磨性、結(jié)合強(qiáng)度、潤(rùn)滑性、潤(rùn)濕性、血液相容性、***性和耐細(xì)菌粘附性、細(xì)胞生長(zhǎng)和組織整合、蛋白質(zhì)和細(xì)胞粘附性能等。管件彎頭外則及管件U型槽壁厚過(guò)度減薄,產(chǎn)品的質(zhì)量與功能被降低。
“管件成型”是管件生產(chǎn)工藝中**重要的步驟,管材在加工過(guò)程中隨著應(yīng)力的不斷增加,在力的作用下精度容易發(fā)生變化?,F(xiàn)在大部分管件生產(chǎn)企業(yè)在成型工藝中主要采取了“冷擠壓”和“脹形”工藝。生產(chǎn)工藝的不同,管件的尺寸、壁厚和功能會(huì)存在差異。所以,采用什么樣的成型工藝,既保持質(zhì)量的穩(wěn)定,又提高生產(chǎn)效率,是非常重要問題,下面介紹兩種工藝的特點(diǎn)。
1、“冷擠壓”工藝:把下料后的不銹鋼毛坯管放入模腔中,通過(guò)壓力機(jī)上固定的凸模向毛坯施加壓力,使不銹鋼毛坯管產(chǎn)生變形,而制得管件的尺寸要求。主要特點(diǎn):(1)表面光潔。擠壓件一般尺寸精度可達(dá)8~9級(jí),若采用潤(rùn)滑*次于拋光表面。用擠壓方法制造的零件表面,一般不需要再加工。(2)冷擠壓工藝配置輔助手段,可達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量要求。如管件“U型槽”和“三通拉口”成型,在擠壓過(guò)程中通過(guò)補(bǔ)料方式,以達(dá)到“U型槽”和“三通拉口”壁厚不減薄,確保產(chǎn)品的質(zhì)量。(3)冷擠壓會(huì)使管件拉應(yīng)力的產(chǎn)生。冷擠壓工藝具有冷變形的特性,在擠壓過(guò)程中金屬毛坯處于三向壓力狀態(tài),變形后金屬組織有改性現(xiàn)象。
2、“脹形”工藝:脹形工藝是在管坯內(nèi)部通以高壓液體﹑氣體或固體軟模﹐迫使管材塑性變化﹐以達(dá)到工件的外形尺寸要求。 將閥門輸送到現(xiàn)場(chǎng)所需的導(dǎo)管是高度專業(yè)化的部件。遠(yuǎn)端必須易于操縱,因此可以將其直接引導(dǎo)到心臟腔室中。天津PTFE內(nèi)襯管市場(chǎng)報(bào)價(jià)
焊接方式不同,直接會(huì)影響到針管的強(qiáng)度,密封性,表面、針管使用性能等等。北京FEP易撕熱縮管規(guī)格齊全
引言:傳說(shuō)達(dá)摩祖師渡長(zhǎng)江不是坐船,而是江岸折了根蘆葦,立之上頭過(guò)的江?,F(xiàn)嵩山少林尚有達(dá)摩“一葦渡江”之石刻。但關(guān)于“一葦渡江”,儒家卻有不同之解釋。儒家認(rèn)為“一葦”并不是一根蘆葦,而是一大束。因《詩(shī)經(jīng)》里《河廣》有云:“誰(shuí)謂河廣,一葦杭之”。釋文:一葦者,謂一束也,可以浮之水上面渡,若桴筏然,非一根也。中間導(dǎo)管,若達(dá)摩足下之葦,助諸俠士鏖戰(zhàn)腦血栓。取栓自2015年如雨后春筍興起,但在較長(zhǎng)的一段艱苦歲月里,不少臨床大夫是在缺乏中間導(dǎo)管條件下,憑著一腔熱血,手執(zhí)指引導(dǎo)管及微導(dǎo)管,把腦血栓來(lái)擒。練就一身“無(wú)葦渡江”武藝,但也吃射線N噸,身心俱疲。后續(xù)國(guó)內(nèi)市面上有了***款中間導(dǎo)管,提高了效率。在友人們幫助下,本人自2019年3月接觸第二款后,有幸入手了十余款通路/中間/抽吸產(chǎn)品。十五葦,助俠士渡江擒血栓。北京FEP易撕熱縮管規(guī)格齊全
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