未來,我院將以此次簽約共建為新的起點(diǎn),以“服務(wù)山東發(fā)展、服務(wù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型”為己任,立足國家和當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,架接校地、校企合作發(fā)展的橋梁與紐帶,實(shí)現(xiàn)高校科技成果與產(chǎn)業(yè)化的準(zhǔn)確、有效對接,推動產(chǎn)學(xué)研的深入合作和區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。近期,我院基因毒性雜質(zhì)研究中心經(jīng)淄博市發(fā)展和改變委員會認(rèn)定,成為我市第八批“淄博市工程實(shí)驗(yàn)室”,正式命名為“淄博市基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室”。該中心作為三方實(shí)驗(yàn)室主要致力于藥物基因毒雜質(zhì)分析研究,通過分析方法的優(yōu)化升級,發(fā)現(xiàn)并鑒定藥物未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu),進(jìn)而對其毒性進(jìn)行評價。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,山東省制藥大市--淄博。淄博亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究單位
淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術(shù)團(tuán)隊成員12人,碩士以上學(xué)位研究生10人。目前已有經(jīng)驗(yàn)證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院等建立了由多位有名**組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團(tuán)隊。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系。淄博亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究單位研究院中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房、收樣室等多個功能科室。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法,并可以完成驗(yàn)證。隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多,研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作。近日,我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗(yàn)證,采用衍生化法同時檢測20種氨基酸,專屬、靈敏、快速,適用氨基酸類原料制劑檢測。上周,質(zhì)量部工作量迎來了新高。一周內(nèi)的分析報告審核達(dá)到150余份?!?質(zhì)量是研究院生存和發(fā)展的一是基石 ”,我院一直將質(zhì)量管理排在技術(shù)工作的基本位,2017年我院按照GMP、GLP、CNAS要求建立質(zhì)量管理體系,并擁有藥物全檢授權(quán)范圍。
淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,是山東省制藥大市,其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)業(yè)體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,以市場為導(dǎo)向、以項目為中心,引進(jìn)、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團(tuán)隊,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,免除實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!
生物醫(yī)藥研究院,2017年獲得國家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì)。中心下設(shè)核磁、色譜質(zhì)譜聯(lián)用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室,配備了600MHz核磁共振儀、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)儀、高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)儀、x-粉末衍色、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-Mass、CD、藥品穩(wěn)定性檢測儀、溶出試驗(yàn)儀、熔點(diǎn)儀等各類先進(jìn)的分析儀器設(shè)備100余臺(套),總額達(dá)3000余萬元。中心擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人,碩士以上學(xué)位人員80%以上。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。山東亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究單位
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥、瑞陽制藥、東岳集團(tuán)等500余家企業(yè)提供服務(wù)。淄博亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究單位
研究院科技交流與合作:研究院按照“開放、共享、融合、提升”的對外合作交流原則。采用靈活多樣的方式在技術(shù)和學(xué)術(shù)領(lǐng)域積極加強(qiáng)與國內(nèi)外高校院所、行業(yè)組織、企業(yè)團(tuán)隊和專業(yè)人員的合作交流。學(xué)術(shù)交流:研究院每年至少舉辦一次全國性的學(xué)術(shù)或技術(shù)會議,面向企業(yè)、院所、團(tuán)隊搭建信息共享平臺,推動技術(shù)交流合作,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研融合。實(shí)驗(yàn)室共建:先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創(chuàng)面修復(fù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”;與淄博食品藥品檢驗(yàn)研究院聯(lián)合成立“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心”;與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細(xì)胞技術(shù)研究中心”。淄博亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究單位
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設(shè)、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。