三支團(tuán)隊(duì)既相互單獨(dú)運(yùn)營(yíng),又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條,可根據(jù)市場(chǎng)和項(xiàng)目需求靈活提供服務(wù)。公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)是由高新區(qū)管委會(huì)投資建設(shè)的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),一期建設(shè)占地4500㎡,擁有大中型儀器設(shè)備500余臺(tái)(套),儀器總投資6000余萬(wàn)元(另有新華制藥研究院共享設(shè)備5000余萬(wàn)元)。平臺(tái)于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院?jiǎn)为?dú)管理運(yùn)營(yíng)。平臺(tái)下設(shè)藥物雜質(zhì)研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術(shù)研發(fā)中心、口服固體制劑中試研究平臺(tái)、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心、雜質(zhì)研究中心等7個(gè)服務(wù)中心,生物技術(shù)藥物研發(fā)平臺(tái)、化學(xué)合成藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)、藥物制劑研發(fā)平臺(tái)、藥物研發(fā)中試平臺(tái)(省重點(diǎn)項(xiàng)目,建設(shè)中)5個(gè)研發(fā)平臺(tái),可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù)。研究院提供實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。北京給藥器具相容性檢測(cè)公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)人員13人,可從事藥物質(zhì)量控制研究、元素雜質(zhì)研究、殘留溶劑測(cè)定、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分離技術(shù)研究、藥品報(bào)批全項(xiàng)分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容,常規(guī)測(cè)試項(xiàng)目:按照藥典方法進(jìn)行藥物檢測(cè),如含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。新方法開(kāi)發(fā):對(duì)于尚無(wú)明確檢測(cè)方法的化合物,或需要對(duì)現(xiàn)有檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,進(jìn)行新檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證。北京注射劑濾芯相容性檢測(cè)單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。
2017年12月,成立“生物樣品分析檢測(cè)中心”。2017年12月14日,研究院藥物分析測(cè)試中心通過(guò)CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。2017年9月,榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)資金92萬(wàn)元。2017年8月,在美國(guó)舊金山與山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)和淄博瀚海硅谷生命科學(xué)園進(jìn)行會(huì)談,簽訂四方《合作共建意向書(shū)》,共同開(kāi)展跨境合作。2017年7月,“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”、“制藥過(guò)程在線(xiàn)分析檢測(cè)共用技術(shù)研發(fā)”兩項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。2017年3月8日,研究院藥物分析測(cè)試中心通過(guò)國(guó)家CNAS資質(zhì)認(rèn)可。
專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員10余人,碩士及以上學(xué)位人員占80%以上,可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿(mǎn)足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質(zhì)量研究及注冊(cè)申報(bào)等服務(wù),能夠針對(duì)不同類(lèi)型藥物提供方法開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證、樣品檢測(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務(wù)內(nèi)容如下: 新藥原料藥及制劑質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào);仿制藥原料藥及制劑一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào);原料藥工藝雜質(zhì)研究、分析雜質(zhì)在工藝中的去向和變化;原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究;殘留溶劑的研究;無(wú)機(jī)雜質(zhì)的研究;遺傳毒性雜質(zhì)的研究;方法開(kāi)發(fā)技術(shù)指導(dǎo);質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及上報(bào)資料撰寫(xiě)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正,專(zhuān)業(yè)高效,技術(shù)誠(chéng)信”的服務(wù)原則。
圍繞“分析檢測(cè)—研究開(kāi)發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,重點(diǎn)開(kāi)展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。大事記:?jiǎn)为?dú)運(yùn)營(yíng)時(shí)期2019年11月,“仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)(生物材料)”兩省級(jí)項(xiàng)目通過(guò)結(jié)題驗(yàn)收。2019年8月,啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)建設(shè)。2019年7月,全職引進(jìn)海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團(tuán)隊(duì),聯(lián)合開(kāi)展優(yōu)良制劑研究。2019年7月15日,與清華大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國(guó)技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年。啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)。藥械包材相容性研究機(jī)構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專(zhuān)職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中碩士學(xué)位以上人員65%以上。北京給藥器具相容性檢測(cè)公司
創(chuàng)始于2021-02-26,現(xiàn)在坐落于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,一直致力于商務(wù)服務(wù)行業(yè)產(chǎn)品及服務(wù)研究與提升是一家服務(wù)型公司。是一家主要經(jīng)營(yíng)包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證的企業(yè)。公司連續(xù)多年被評(píng)為信譽(yù)企業(yè),通過(guò)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),和多家企業(yè)有親密合作關(guān)系。通過(guò)專(zhuān)注用心、精益求精的服務(wù)理念,在與客戶(hù)共創(chuàng)雙贏的目標(biāo)下,我們時(shí)刻為客戶(hù)提供包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品和服務(wù),不斷設(shè)計(jì)成功的案例與經(jīng)驗(yàn),建立了與企業(yè)之間誠(chéng)信、穩(wěn)固的長(zhǎng)期合作關(guān)系。我司包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證支持線(xiàn)上指導(dǎo)及售后,擁有完整成熟的服務(wù)體系。有需求的客戶(hù)歡迎通過(guò)上訴聯(lián)系方式詳聊,洽談,期待合作,祝君諸事順利,身體健康。北京給藥器具相容性檢測(cè)公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專(zhuān)業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源,建設(shè)、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開(kāi)展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。