中藥康養(yǎng)產(chǎn)品開發(fā),在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導下,秉承中醫(yī)藥組方特色,以經(jīng)典名方為基礎,結(jié)合目標人群的特點,復配人體所必需的小分子肽以及多種膳食營養(yǎng)素,多維度準確調(diào)理,打造健康新理念。中藥技術服務,提供一站式服務與技術支持:頂層設計與產(chǎn)品規(guī)劃,情報信息調(diào)研,研究開發(fā),注冊申報,知識產(chǎn)權(quán)申請,基金申請等。質(zhì)量管理體系:研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全員全過程的質(zhì)量管理。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,專業(yè)高效,誠信經(jīng)營”的服務原則。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全過程質(zhì)量管理。北京依拉環(huán)素雜質(zhì)研究所
后轉(zhuǎn)而使用氣相質(zhì)譜的方法,但嘗試了幾種條件后也都沒有色譜峰。常用的試驗方法都失敗了,后來考慮使用將3-氯丙酸衍生化,以檢測衍生產(chǎn)物的方式間接檢測3-氯丙酸的含量。由于檢測樣品是一個溶解性極低(小于1mg/mL)需要在溶劑中加入甲酸幫助溶解的化合物。要做到衍生3-氯丙酸的同時而不讓甲酸發(fā)生反應就有些困難了。所以需要尋找一個合適的衍生化試劑和效率較高的衍生條件。開始我選擇了用2-溴苯乙酮作為衍生化試劑,在嘗試了幾種不同的衍生條件后發(fā)現(xiàn)此衍生產(chǎn)物在液質(zhì)中還是沒有如期出峰。上海右雷佐雜質(zhì)研究方案山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術研發(fā)與服務平臺包括分子生物學室、分離純化室、動物房等功能區(qū)域。
淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,是山東省制藥大市,其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎雄厚、產(chǎn)業(yè)體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎、企業(yè)資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,免除實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。
后期將與企業(yè)深度融合,為企業(yè)提供中藥配方顆粒質(zhì)量標準一站式服務。中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術中心是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的重點技術研究平臺之一。平臺本著“單獨、共享、合作、協(xié)同”的原則,根據(jù)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和市場導向,與各中藥企業(yè)、高校院所密切交流合作,完善專業(yè)技術鏈條,豐富專業(yè)服務體系,致力于中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的質(zhì)量標準研究和健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)開發(fā)服務,已先后為山東省內(nèi)外多家中藥企業(yè)完成了相關質(zhì)量研究和標準建立。3月20-21日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)**組對山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院進行了現(xiàn)場復評審。研究院公共技術服務平臺確保具有相應權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護。
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,成立于2012年12月。在外部審計方面,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查;2019-2020年,先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個;通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè)、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查。研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上;承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,到位經(jīng)費7400余萬元;合作建立院企實驗室7家。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院領域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關大數(shù)據(jù)開發(fā)與應用等。上海右雷佐雜質(zhì)研究方案
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室等。北京依拉環(huán)素雜質(zhì)研究所
經(jīng)過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核,我院被授予“山東大學校友之家”牌匾,以表彰我院在整合校友資源、服務地方、服務學校發(fā)展方面做出的工作。在未來的發(fā)展中,我院將進一步貫徹山東省、淄博市和山東大學的相關要求,發(fā)揮橋梁與紐帶作用,凝聚團結(jié)廣大淄博校友,整合多方資源優(yōu)勢,共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學校友會是經(jīng)民政部注冊、教育部主管,由山東大學校友自愿組成的聯(lián)合性、非營利性的社會組織,于1988年5月22日正式成立。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學的優(yōu)良傳統(tǒng),加強海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,加強校友與母校之間的聯(lián)系,服務廣大校友,服務地方發(fā)展,服務母校發(fā)展,服務社會發(fā)展。北京依拉環(huán)素雜質(zhì)研究所
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”,整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。