淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束，淄博國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園（以下簡稱“醫(yī)藥園”）被認定為淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產權托管工作試點單位。知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設旨在通過引導和培育知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展，完善集聚區(qū)知識產權服務業(yè)管理體系，優(yōu)化服務結構，提高服務能力，做大做強知識產權服務業(yè)，推動知識產權與區(qū)內產業(yè)、科技和經濟的深入融合，加強和規(guī)范知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年，被山東省認定為首批新型研發(fā)機構。上海順反結構確證中心

涵蓋起始物料，中間體，原料藥，制劑等。具體服務內容如下：新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報，仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究、注冊申報，原料藥工藝雜質研究、分析雜質在工藝中的去向和變化，原料藥降解途徑及降解產物的研究，殘留溶劑的研究，無機雜質的研究，遺傳毒性雜質的研究，方法開發(fā)技術指導，質量標準及上報資料撰寫。雜質研究中心：中心概況，本中心是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥、醫(yī)藥中間體、輔料和制劑中雜質研究，涵蓋化藥、中藥、多肽、生物制藥等的單獨第三方技術服務機構。北京藥物結構確證服務山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院人才研發(fā)團隊主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業(yè)高層技術人員組成。

產品所有權（包括**保護期等）的變化時；公司組織機構、人員、生產結構發(fā)生重大變化，可能會影響到質量管理體系有效運行時；發(fā)生重大的質量事故、事件、投訴時；新技術對質量管理體系可能帶來影響時；質量體系的持續(xù)有效運行，管理評審是不可或缺的。做好管理評審，我們先來了解管理評審的主要工作流程及工作要點：管理評審計劃，一般是由質量管理部門制定管理評審計劃，明確本年度管理評審工作的相關安排，經過管理者審核，由法人簽字批準。管理評審計劃的主要內容一般包括：評審時間、評審目的，評審范圍和評審重點，參加評審部門（及人員），評審依據(jù)，評審的內容等。

目標化合物的峰型對于色譜柱和PH這兩個參數(shù)尤為挑剔，在經過反復的嘗試后，之后確定了2.6-2.8 這一PH范圍和Shim-pack GIST C18這一色譜柱型號，該色譜柱填料采用了一種惰性硅膠，經過兩次封尾，在分析酸、堿性化合物有很好的優(yōu)勢。Q4：在做實驗的過程中你有哪些深刻的體會？一是，掌握準確高效的查閱文獻的方法是我在這次實驗中較大的體會，一方面是盡可能掌握多個數(shù)據(jù)庫，讓自己有較多的渠道和大量的資源來滿足自己借鑒他人經驗的需求。另一方面，需要不斷豐富自己技術經驗，只有這樣，才能在實驗出現(xiàn)問題時能夠的考慮到影像實驗結果的因素，才能準確快速的找到解決辦法。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：按照《良好的自動化管理規(guī)程》建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境。

7月3日，我院舉辦《藥品管理法》及相關規(guī)定專題培訓，特邀山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局董繼紅老師進行輔導報告。研究院副院長徐東及全體員工參加培訓。培訓中董繼紅老師結合研究院的實際情況，詳細講解了《藥品管理法》修訂情況、《藥品注冊管理辦法》修訂情況及特殊藥品的管理等三個方面。徐東副院長總結發(fā)言，就本次講座所涉及到的培訓內容對全體員工提出要求：建立在國家與行業(yè)規(guī)范基礎上的合規(guī)性研究是我們一切工作的前提與基礎，要在實際工作中時刻保持自律、自覺和嚴謹，時刻樹立高度的風險防控意識。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的全系列技術服務。北京藥物結構確證服務

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。上海順反結構確證中心

研究院雜質譜分析：在詳盡了解起始原料、合成工藝、API結構、制劑配方、制劑工藝、包材等背景信息的前提下，建立的雜質譜，為進一步的雜質研究與控制奠定基礎。雜質的鑒定與制備，雜質制備對照品：①通過制備色譜分離雜質。②定向合成雜質。③利用核磁、質譜、紅外、紫外等手段對雜質進行結構確證、純度測定、含量測定。④工作標準品標定。⑤化合物主要成分分離純化。分析方法開發(fā)：建立高靈敏度高通量的分析方法以完整揭示產品雜質概況。上海順反結構確證中心

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院擁有山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源，建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關產品銷售及技術研發(fā)，提升醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術服務包含：包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。等多項業(yè)務，主營業(yè)務涵蓋包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證。一批專業(yè)的技術團隊，是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標的基礎，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。公司業(yè)務范圍主要包括：包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等。公司奉行顧客至上、質量為本的經營宗旨，深受客戶好評。一直以來公司堅持以客戶為中心、包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證市場為導向，重信譽，保質量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。