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山東醫(yī)藥包材相容性研究檢測(cè)中心

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-03

圍繞產(chǎn)業(yè)化、服務(wù)是基本、規(guī)范是生命、技術(shù)是關(guān)鍵、人才是保障的發(fā)展理念,致力于建設(shè)符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺(tái),魯中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源匯聚與共享中心。未來(lái),研究院將建設(shè)形成符合國(guó)際規(guī)范的、完善的研發(fā)服務(wù)體系,成為國(guó)內(nèi)藥物與健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)域內(nèi)有名的技術(shù)服務(wù)提供商和專業(yè)化產(chǎn)業(yè)孵化平臺(tái)。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀(jì)實(shí)類節(jié)目,以紀(jì)錄片的形式進(jìn)行真實(shí)生動(dòng)的探索,通過(guò)鏡頭記錄那些具有倡導(dǎo)和弘揚(yáng)中國(guó)“工匠精神”的企業(yè),講述各行各業(yè)背后的創(chuàng)新傳統(tǒng)技藝和傳承工匠精神的匠心故事。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久、產(chǎn)業(yè)體系完善,山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博。山東醫(yī)藥包材相容性研究檢測(cè)中心

山東醫(yī)藥包材相容性研究檢測(cè)中心,包材研究

對(duì)于尚無(wú)明確檢測(cè)方法的化合物,或需要對(duì)現(xiàn)有檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,進(jìn)行新檢測(cè)方法的開發(fā)及驗(yàn)證,如痕量基因毒雜質(zhì)定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(cè)(LC-MS、GC-MS),復(fù)方中藥的標(biāo)準(zhǔn)建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(cè)(ICP-MS),無(wú)對(duì)照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項(xiàng)目(1)新藥研發(fā)分析:具有生物指示性的溶出度測(cè)試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測(cè)試、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗(yàn)、和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測(cè)。山東醫(yī)藥包材相容性研究檢測(cè)中心研究院圍繞“分析檢測(cè)—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈。

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山東大學(xué)淄博生物研究院包材研究業(yè)務(wù)介紹:包材研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心的主要服務(wù),本中心是專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2016年5月,是淄博市認(rèn)定的市級(jí)工程技術(shù)中心。中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室;配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)(套)。

樣品加標(biāo)溶液2待測(cè)樣品溶液,加入目標(biāo)元素濃度80%的待測(cè)元素的對(duì)照品溶液,溶解或消化同樣品制備過(guò)程。無(wú)標(biāo)樣品溶液:按樣品溶液制備方法進(jìn)行溶解或消化。要求:加標(biāo)樣品溶液1的三次重復(fù)測(cè)量的平均值在標(biāo)準(zhǔn)溶液重量測(cè)量獲得的平均值的±15%以內(nèi)。加標(biāo)樣品溶液2的重復(fù)測(cè)量值的平均值應(yīng)小于標(biāo)準(zhǔn)溶液的信號(hào)強(qiáng)度或值?!咀ⅲ菏褂梦醇訕?biāo)樣品溶液修正每個(gè)加標(biāo)溶液的所得值?!縎ingh和Silke等人也發(fā)表了強(qiáng)制降解試驗(yàn)的方法。一項(xiàng)描述了20家主要制藥公司常見(jiàn)的壓力測(cè)試實(shí)踐的基準(zhǔn)研究已經(jīng)發(fā)表。研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬(wàn)㎡,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究?jī)纱蟀鍓K,共設(shè)有15個(gè)功能單元(在建3個(gè))。

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái)。在外部審計(jì)方面,2018年,通過(guò)NMPA仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)核查;2019-2020年,先后協(xié)助客戶完成美國(guó)FDA項(xiàng)目申報(bào)注冊(cè)3個(gè);通過(guò)新華-百利高、華潤(rùn)雙鶴、東誠(chéng)藥業(yè)、紅日藥業(yè)、陜西萬(wàn)榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)核查。研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中碩士學(xué)位以上人員65%以上;承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、山東省科技發(fā)展計(jì)劃等省部級(jí)以上項(xiàng)目35項(xiàng),到位經(jīng)費(fèi)7400余萬(wàn)元;合作建立院企實(shí)驗(yàn)室7家。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)程》建立了符合國(guó)家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境。北京注射劑組件相容性

淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目、人才、團(tuán)隊(duì),為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)。山東醫(yī)藥包材相容性研究檢測(cè)中心

好的服務(wù)型能提升企業(yè)贏利能力和活力,營(yíng)造人群的幸福感,增加人群粘性;但相反之,則可能讓人群產(chǎn)生厭拒心理。因?yàn)?,無(wú)序過(guò)度的商業(yè),粗制濫造的產(chǎn)品,不但是在欺瞞消費(fèi)人群,更是在消耗自身活力,所以這些服務(wù)型被市場(chǎng)淘汰。文化賦予了貿(mào)易獨(dú)特的生命力和吸引力,從精神層面讓用戶產(chǎn)生深度的關(guān)聯(lián)。中華文明傳承五千年,很多文化自古有之,備受文人墨客的青睞。千百年后的人群依舊能因?yàn)橐皇自?shī),穿越到彼時(shí),這就是文化的力量催生了人類“共情”的能力。貿(mào)易既可以把我們從書本上得來(lái)的知識(shí)學(xué)以致用,還能在物換星移的時(shí)空里激發(fā)我們對(duì)生命和世界的熱愛(ài)。正如銘刻在希臘圣城德?tīng)栰成竦钌系某雒鹧浴叭税?,認(rèn)識(shí)你自己”,在旅途中看到自己的內(nèi)心,生命也因此而豐盛。商務(wù)服務(wù)只要跟上行業(yè)發(fā)展速度,就可以獲得所需的服務(wù)和社會(huì)資源,就可以進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。因?yàn)樯虅?wù)服務(wù)正在往集約化、規(guī)?;?、平臺(tái)化的趨勢(shì)發(fā)展,所以行業(yè)整合是必然的。山東醫(yī)藥包材相容性研究檢測(cè)中心

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園。公司自成立以來(lái),以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證深受客戶的喜愛(ài)。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠(chéng)信為本的理念,打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。ZBRI秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念,全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。