溫度變化對離子對色譜的影響更大;離子對色譜中,pH對物質保留的影響正好與普通反相色譜相反;經驗性:加入烷基磺酸鈉,堿性物質保留時間增加;中性和酸性物質保留時間減小。近日,我院實驗室信息管理系統(簡稱“LIMS”)正式上線運行,從試運行期間的LIMS與原有系統雙軌(并行)運行的模式,正式升級為LIMS系統單軌運行,通過信息化手段提升了實驗室分析研究和檢驗檢測能力,這標志著我院“數字智慧共享實驗室”建設取得了階段性的一大跨越。LIMS系統是我院“數字智慧共享實驗室”項目中的重要組成部分。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部創(chuàng)新資源。江蘇單克隆抗體結構確證機構
藥物質量研究中心:1、中心概況:本中心是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥、制劑等藥物質量研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器。專業(yè)技術人員10余人,碩士及以上學位人員占80%以上,可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質量研究。2、服務內容:本中心可提供滿足數據合規(guī)性要求的質量研究及注冊申報等服務,能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案。江蘇單克隆抗體結構確證機構研究院致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術創(chuàng)新與資源共享中心。
2019年,在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(Labvantage平臺),實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務;2021年,啟動“智慧數字共享實驗室”建設,同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。在外部審計方面,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價現場核查;2019-2020年,先后協助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個;通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè)、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現場審計核查。
而且還要感謝我院其他同事的幫助。在我遇到實驗問題的時候能夠一起討論問題,分析技術難點,提出解決方案,這也是我需要向他們學習的地方。其次,在整個實驗過程中團隊高效協作非常重要,在技術上同事盡可能的幫我答疑解惑,在后勤保障上業(yè)務部同事能夠極快的將一些不常見的試劑幫我采購完成。讓我在規(guī)定時間內完成了項目。為了保證藥品的安全和質量可控,實現有效的風險控制,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則(試行)》。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的“一站式”完整技術服務。尤其在臨床前藥物質量研究、雜質研究、基因毒性雜質研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,先后成功的突破一批產業(yè)化共性關鍵技術,如:攻克生物樣本分析技術(建立同時測定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術)、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(醫(yī)療器械的生物相容性評價)等。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,山東省制藥大市--淄博。淄博大分子蛋白藥物結構確證服務
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上。江蘇單克隆抗體結構確證機構
當前,我國已邁入中等偏上收入地區(qū)行列,經濟由高速增長階段轉向高質量發(fā)展階段。發(fā)展貿易產業(yè)是每一個經濟體在高收入階段的必經之路,也是滿足**日益增長健康需求的一個必然選擇。隨著可視化技術的逐步完善與發(fā)展,產品間的差異化越來越小,工具整體所需具備的功能也愈發(fā)的明晰,使用門檻也在逐年降低??蛻魧τ跀祿旧淼膬r值越發(fā)看重。與工具性減弱相對應的,這正是服務型的加深。從消費水平變化趨勢看,伴隨經濟發(fā)展水平的不斷提高、貿易的不斷完善,我國人均的購買力將繼續(xù)增強。因此做好相關服務,正是發(fā)展貿易產業(yè)的重要課題。包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證需求非常強,市場也非常大,只是還需要開發(fā)。包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證的比例高是IPO的極大賣點,該產品的興起與浪潮無疑是毋容置疑的?,F在包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證占20%左右比例,未來很快是50%比例。江蘇單克隆抗體結構確證機構
淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院成立于2021-02-26年,在此之前我們已在包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證行業(yè)中有了多年的生產和服務經驗,深受經銷商和客戶的好評。我們從一個名不見經傳的小公司,慢慢的適應了市場的需求,得到了越來越多的客戶認可。公司主要經營包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證等產品,我們依托高素質的技術人員和銷售隊伍,本著誠信經營、理解客戶需求為經營原則,公司通過良好的信譽和周到的售前、售后服務,贏得用戶的信賴和支持。公司秉承以人為本,科技創(chuàng)新,市場先導,和諧共贏的理念,建立一支由包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證**組成的顧問團隊,由經驗豐富的技術人員組成的研發(fā)和應用團隊。在市場競爭日趨激烈的現在,我們承諾保證包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證質量和服務,再創(chuàng)佳績是我們一直的追求,我們真誠的為客戶提供真誠的服務,歡迎各位新老客戶來我公司參觀指導。