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上海醫(yī)藥包材研究所

來源: 發(fā)布時間:2023-07-24

圍繞產(chǎn)業(yè)化、服務(wù)是基本、規(guī)范是生命、技術(shù)是關(guān)鍵、人才是保障的發(fā)展理念,致力于建設(shè)符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺,魯中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源匯聚與共享中心。未來,研究院將建設(shè)形成符合國際規(guī)范的、完善的研發(fā)服務(wù)體系,成為國內(nèi)藥物與健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)域內(nèi)有名的技術(shù)服務(wù)提供商和專業(yè)化產(chǎn)業(yè)孵化平臺。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀(jì)實類節(jié)目,以紀(jì)錄片的形式進行真實生動的探索,通過鏡頭記錄那些具有倡導(dǎo)和弘揚中國“工匠精神”的企業(yè),講述各行各業(yè)背后的創(chuàng)新傳統(tǒng)技藝和傳承工匠精神的匠心故事。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“****”。上海醫(yī)藥包材研究所

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淄博生物研究院中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容有,注射劑包材相容性研究:主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗)、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據(jù)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性。山東注射劑組件相容性研究機構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套),設(shè)備總投資近1億元。

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員13人,可從事藥物質(zhì)量控制研究、元素雜質(zhì)研究、殘留溶劑測定、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)研究、藥品報批全項分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容,常規(guī)測試項目:按照藥典方法進行藥物檢測,如含量測定、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項目。新方法開發(fā):對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證。

淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,淄博國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園(以下簡稱“醫(yī)藥園”)被認(rèn)定為淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)托管工作試點單位。知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設(shè)旨在通過引導(dǎo)和培育知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展,完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)管理體系,優(yōu)化服務(wù)結(jié)構(gòu),提高服務(wù)能力,做大做強知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè),推動知識產(chǎn)權(quán)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)、科技和經(jīng)濟的深入融合,加強和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源。

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該分析方法的難點:補液鹽中氯化鉀、氯化鈉藥用輔料占比較高,氯離子含量較大,在使用離子色譜法對亞硝酸鹽草酸鹽定量的過程中會嚴(yán)重干擾亞硝酸鹽出峰;采用Ag預(yù)處理柱難以去除氯離子,無法做到準(zhǔn)確定量;而且亞硝酸鹽易氧化,因此,該樣品的前處理及分析方法開發(fā)面臨極大的挑戰(zhàn)。解決方法及色譜條件:針對該項目,要做到既能消除因氯離子過高而對亞硝酸鹽出峰造成的影響,又要做到不影響草酸鹽的含量。因此,在方法開發(fā)過程中,決定加入合適濃度的氟化銀來解決這一問題。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2017年,獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)。北京固體制劑包材相容性

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。上海醫(yī)藥包材研究所

對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,如痕量基因毒雜質(zhì)定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(LC-MS、GC-MS),復(fù)方中藥的標(biāo)準(zhǔn)建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),無對照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項目(1)新藥研發(fā)分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗、和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測。上海醫(yī)藥包材研究所

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務(wù)于一體的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2021-02-26,多年來在包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。公司主要經(jīng)營包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證等產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,均通過商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測,嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個省、市、自治區(qū)。山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務(wù),產(chǎn)品價格實惠。公司秉承為社會做貢獻、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營理念,致力向社會和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格規(guī)范包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品管理流程,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團隊,分工明細(xì),服務(wù)貼心,為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。