服務內容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務。淄博生物醫(yī)藥研究院儀器設備：質譜儀：AB Sciex5500、Waters TQ-S、島津8050；Thermo Fisher高速冷凍離心機；Sartorius百萬分之一周天平；Cybi 自動移液工作站；Thermo Fisher 超純水機；Porvair MiniVap? Gemini雙頭氮吹儀；較低溫冰箱，低溫冰箱，冷藏冰箱；搖板機、震蕩儀、封板機等各種小型儀器設備。主要技術服務平臺之-醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術研究中心：1.中心概況：本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構，成立于2016年5月，是淄博市認定的市級工程技術中心。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀：客戶至上，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè)，誠信共贏。廣東原料藥基因毒雜質研究方案

于國，匠心之士為重器；于家，匠心之士為頂梁；于人，匠心之士為楷模。中國人的夢想，心之所向。積跬步至千里，每一個腳印，都由你我用匠心精神刻下！8月8日，中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌，研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術支持，承擔著公共技術服務、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東藥物基因毒雜質檢測單位研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區(qū)域。

12月2日，我院與UWEE 歐美亞教育聯盟在淄博齊盛賓館簽署戰(zhàn)略合作協議。UWEE 歐美亞教育聯盟負責人燕斐先生、俄羅斯亞洲工業(yè)家與企業(yè)家聯合會負責人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士、淄博市投資促進局、科技局、教育局等部門負責人參加座談和簽約儀式。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持。在簽約儀式上，王鳳山院長研究院與UWEE 歐美亞教育聯盟負責人燕斐先生簽署了相關國際聯合教育、科研與產業(yè)合作建設協議。俄羅斯團、淄博市相關部門、駐淄部分高校就依托平臺進行國際交流與合作進行了座談交流。

我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心，整合行業(yè)內**，從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質量管理咨詢服務。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓，亦可根據醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓服務。同時中心具備標準化實驗室和中試車間，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現場培訓指導。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗證和維護服務，目前可提供QMS（質量管理系統(tǒng)）、DMS（文檔管理系統(tǒng)）、TMS（培訓管理系統(tǒng)）、DBS（數據備份系統(tǒng)）、CMS（校準管理系統(tǒng)）、TDMS（實驗數據管理系統(tǒng)）、LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）等。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于產業(yè)歷史悠久、產業(yè)體系完善，山東省重要的藥物研究生產基地--淄博。

原材料分析和質量保證：原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證；未知雜質的鑒定：原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗；具備CNAS資質的相關委托研究項目。主要技術服務平臺之-生物樣品分析檢測中心。本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團隊，配置先進的儀器設備，實行的信息化管理，與臨床機構緊密結合，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術服務。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現到中試的臨床前研究鏈條。山東基因毒雜質研究方案

研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。廣東原料藥基因毒雜質研究方案

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院，2019年，被山東省單位組織認定為首批新型研發(fā)機構；被科技部認定為“****”；2020年，被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號；2021年，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地。研究院以產業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系，共包括15個單元技術平臺與中心，儀器設備資產總值超1.1億元，擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。廣東原料藥基因毒雜質研究方案

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院目前已成為一家集產品研發(fā)、生產、銷售相結合的服務型企業(yè)。公司成立于2021-02-26，自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術引進相結合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司主要經營包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等，我們始終堅持以可靠的產品質量，良好的服務理念，優(yōu)惠的服務價格誠信和讓利于客戶，堅持用自己的服務去打動客戶。依托成熟的產品資源和渠道資源，向全國生產、銷售包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證產品，經過多年的沉淀和發(fā)展已經形成了科學的管理制度、豐富的產品類型。淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院本著先做人，后做事，誠信為本的態(tài)度，立志于為客戶提供包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證行業(yè)解決方案，節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。