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山東固體制劑包材相容性研究機(jī)構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2023-11-12

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊:目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營,并對外提供技術(shù)服務(wù)。高層次人才研發(fā)團(tuán)隊:主要通過項目引進(jìn)的方式組建,自2015年至今共引進(jìn)26人,主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,主要圍繞選定項目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學(xué)、山東大學(xué)、天津大學(xué)、上海交通大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué)、北京科技大學(xué)、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!山東固體制劑包材相容性研究機(jī)構(gòu)

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擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套),設(shè)備總投資近1億元?;竞w化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團(tuán)隊170余人,其中碩士學(xué)位以上人員75%以上;國家多人計劃技術(shù)人員1人;山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人);淄博英才計劃1人;歸國創(chuàng)業(yè)人才5人。山東注射用醫(yī)療器械相容性檢測機(jī)構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊主要圍繞選定項目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。

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舉例說明一下。移液時溫度為26℃,吸量管校準(zhǔn)溫度是20℃,由于液體的體積膨脹遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于吸量管本身的膨脹,故此處只考慮液體的體積膨脹,供試品溶液(溶劑為水)膨脹系數(shù)與水接近,水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1,因此產(chǎn)生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126(mL),體積變化近似為矩形分布(落在區(qū)間內(nèi)任一處的可能性相同)。再如,通過多次重復(fù)移液,稱取移液重量的方式來評定單標(biāo)線吸量管體積示值的重復(fù)性的標(biāo)準(zhǔn)不確定度時,可以通過對測量值進(jìn)行統(tǒng)計分析的方法得到不確定度,是典型的A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度,此時可以用A類評定的基本方法,貝塞爾公式法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定。

對于特定輸注器具中可能殘留的(MDI、TDI)對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進(jìn)行開發(fā)。標(biāo)準(zhǔn)中針對樣品的前處理方法已十分成熟,本文主要針對檢測方法進(jìn)行優(yōu)化,將較大縮短分析時間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法(Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate(MDI)fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,柱長150mm,內(nèi)徑4.6mm或等效柱;02柱溫:30℃;03進(jìn)樣量:5.0μL;04流速:1.5mL/min;05激發(fā)波長:254nm,發(fā)射波長:412nm;06流動相A:乙腈;流動相B:緩沖溶液,該方法的優(yōu)化較大的節(jié)約了分析時間,將分析時間由40min左右縮短至7min,提高了效率、節(jié)約了成本。研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),科技含量高,技術(shù)成熟,市場前景較好,知識產(chǎn)權(quán)明晰無糾紛,團(tuán)隊結(jié)構(gòu)合理。

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12月25日,我院實驗室信息管理系統(tǒng)(簡稱“LIMS”)正式上線試運(yùn)行,標(biāo)志著我院“數(shù)字智慧共享實驗室”建設(shè)邁出了重要一步。LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)是我院“數(shù)字智慧共享實驗室”項目中的重要組成部分,也是整個項目中的基礎(chǔ)性和支撐性工作,自2019年初啟動規(guī)劃建設(shè),采用與國際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺,由北京三維天地科技股份有限公司承建,項目共分三期,目前為一期項目。通過一期建設(shè),研究院實現(xiàn)了對實驗室電子實驗記錄模板、研究項目、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化,固化電子實驗記錄本,預(yù)定計算公式,實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)和天平數(shù)據(jù)的采集,減少手動操作的失誤。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進(jìn)國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。北京注射劑包材相容性研究檢測公司

研究院開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。山東固體制劑包材相容性研究機(jī)構(gòu)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,成立于2012年12月,單獨事業(yè)法人單位。2019年,被山東省單位組織認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu);被科技部認(rèn)定為“技術(shù)企業(yè)”;2020年,被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號;2021年,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。自2015年單獨運(yùn)營以來,研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺”為目標(biāo),致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。山東固體制劑包材相容性研究機(jī)構(gòu)