研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套)。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗),安全性研究等。研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標準的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標。淄博藥物基因毒研究單位
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院發(fā)展目標:客戶選擇的單獨第三方醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺和專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺。發(fā)展理念:人才立院、技術(shù)立院、服務(wù)立院。發(fā)展原則:以產(chǎn)業(yè)化為目標,市場為導(dǎo)向,技術(shù)為中心,人才為關(guān)鍵,服務(wù)為保障,規(guī)范為生命。發(fā)展定位:立足魯中,服務(wù)山東,輻射全國主要職能。圍繞“技術(shù)服務(wù)-研究開發(fā)-中試服務(wù)-成果轉(zhuǎn)化(工程化)-項目(企業(yè))孵化-產(chǎn)業(yè)化”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)鏈條,重點開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。淄博藥物基因毒研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團隊,其中碩士學(xué)位以上人員65%以上。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法,并可以完成驗證。隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多,研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作。近日,我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗證,采用衍生化法同時檢測20種氨基酸,專屬、靈敏、快速,適用氨基酸類原料制劑檢測。上周,質(zhì)量部工作量迎來了新高。一周內(nèi)的分析報告審核達到150余份?!百|(zhì)量是研究院生存和發(fā)展的一是基石”,我院一直將質(zhì)量管理排在技術(shù)工作的基本位,2017年我院按照GMP、GLP、CNAS要求建立質(zhì)量管理體系,并擁有藥物全檢授權(quán)范圍。
藥物遺傳毒性雜質(zhì)研究中心:本中心是研究院(山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院)下屬的專業(yè)從事化學(xué)合成原料藥、輔料、制劑中遺傳毒性雜質(zhì)研究的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì)。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀,LC-MS/MS,GC-MS/MS等多種優(yōu)良分析儀器。全職工作人員10余人,碩士以上學(xué)位人員80%以上,可從事遺傳毒性雜質(zhì)鑒定、制備、分離、檢測等工作。9月21日,“注射液研發(fā)生產(chǎn)中外來顆?;虍愇镂廴镜目刂啤惫嬷v座在高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新園舉行,該講座由山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院聯(lián)合北京凱瑞科德藥物技術(shù)研究有限公司共同舉辦。研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團隊:目前40余人,主要負責生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營,并對外提供技術(shù)服務(wù)。
山東大學(xué)校長樊麗明、淄博市委書記江敦濤出席并致辭,楊洪濤主持簽約儀式。淄博市有關(guān)部門和企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個合作協(xié)議。其中以山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為依托和紐帶進行的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)學(xué)研合作項目共3項,約占簽約總項目的1/4,合同金額4000萬元。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。在簽約儀式上,山東大學(xué)校長樊麗明,市委副書記于海田,分別山東大學(xué)和淄博市人民單位組織簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺。淄博藥物基因毒研究單位
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團隊既相互獨立運營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。淄博藥物基因毒研究單位
淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標、市場導(dǎo)向,縱橫結(jié)合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化,一手抓創(chuàng)新平臺技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升??萍紕?chuàng)新能力建設(shè):自2015年至2018年底,先后承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國家火炬計劃、山東省科技發(fā)展計劃、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項目、山東省自然科學(xué)基金等各類省部級以上項目30余項,到位經(jīng)費6500余萬元。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化:研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標,通過高校院所引進、與企業(yè)或團隊合作開發(fā)、自主立項等方式,目前承擔各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個,轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項,孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家。淄博藥物基因毒研究單位