陶瓷在醫(yī)療灌裝領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用——廣州飛晟展現(xiàn)行業(yè)發(fā)展
陶瓷零件的非標定制——飛晟精密
氧化鋁陶瓷零件——飛晟精密
陶瓷材料在半導(dǎo)體中的應(yīng)用——飛晟精密制品
碳化硅,陶瓷材料的潛力股
燒結(jié)溫度對陶瓷品質(zhì)的關(guān)鍵影響:廣州飛晟的精密制造之路
飛晟精密制品:機械/陶瓷定制加工
氧化鋯陶瓷、氧化鋁陶瓷、碳化硅陶瓷、氮化硅陶瓷的區(qū)別與用途
陶瓷零件:電子行業(yè)的突破性創(chuàng)新
飛晟陶瓷柱塞與陶瓷泵在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用及優(yōu)勢
省食藥檢院作為省內(nèi)較為專業(yè)食藥檢驗機構(gòu),在食藥檢測、研發(fā)方面擁有無可比擬的技術(shù)優(yōu)勢,本次戰(zhàn)略合作協(xié)議的達成必將推動山大醫(yī)藥研究院醫(yī)藥研發(fā)能力和水平大幅提升,有利于其更好服務(wù)淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公共技術(shù)平臺下設(shè)藥物分析測試中心、生物技術(shù)藥研發(fā)平臺、天然藥物研發(fā)平臺、藥劑研發(fā)平臺、化學(xué)合成藥物研發(fā)平臺、技術(shù)資料信息查詢中心等六個功能單元;另外依托山東大學(xué)設(shè)有創(chuàng)新藥物研發(fā)中心,依托新華制藥設(shè)有中試車間,依托高新區(qū)數(shù)字港設(shè)有專業(yè)技術(shù)公共服務(wù)電子信息中心。研究院圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈。河南藥物質(zhì)量研究機構(gòu)
研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!中心價值觀客戶至上,員工為本,創(chuàng)新敬業(yè),誠信共贏。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊;我們不墨守成規(guī),我們勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn);我們有活力有沖勁,志同道合,開放平等。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)、當?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。河南藥物質(zhì)量研究機構(gòu)研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊,共設(shè)有15個功能單元(在建3個)。
根據(jù)ICH指南存儲,在光照,或在合理的運輸或分發(fā)過程或患者使用。一份新的PhRMA指南“白皮書”文件也指出評估可能是潛在基因毒性雜質(zhì)的降解產(chǎn)物的形成,強制降解條件提供的能量“相當于或大于在40℃加速研究中給予的能量”。6.如果一種化合物存在水溶性問題,是否應(yīng)該使用共溶劑來促進水溶液酸/堿降解研究的溶解?如果有,建議使用哪種共溶劑?當藥物的溶解度在給定的條件下受到限制時,就適合使用助溶劑。兩種常用的共溶劑是乙腈和甲醇。需要注意的是,助溶劑促進的溶解并不總是增加降解速率。
根據(jù)ICH穩(wěn)定性指南:“強制降解試驗很可能對單批材料進行”。8是否有關(guān)于設(shè)計和進行壓力測試研究的指導(dǎo)方針?ICH穩(wěn)定性指南(Q1A)要求強制降解試驗,并提供幾段描述強制降解試驗中應(yīng)使用的條件(即熱、濕度、酸/堿、氧化和光)。PhRMA的一個工作組發(fā)表了一篇關(guān)于強制降解試驗的“可用的指導(dǎo)和較佳實踐”文章,作為一個關(guān)于該主題的研討會的結(jié)果。Alsante等人發(fā)表了一個有用的“有目的降解研究”(即強制降解試驗)和“原料藥和制劑中的降解雜質(zhì)譜的作用”。Zelesky等人準備了一份關(guān)于“候選藥物的降解和雜質(zhì)分析”的手稿。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!
生物醫(yī)藥研究院在CNAS體系試運行一年后,于2015年7月完成了CNAS認可的網(wǎng)上申請工作,并于2017年1月進行了現(xiàn)場評審。在對實驗室的運行體系、管理要素及技術(shù)要素等進行了評審后,研究院各項考評指標順利通過CNAS現(xiàn)場審核,并得到**組的高度好評。中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫:CNAS)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),CNAS認可在國內(nèi)和國際上均被高度視為是技術(shù)能力的可靠標識。通過CNAS認可,研究院將本著“科學(xué)嚴謹、誠信高效”的服務(wù)理念,不斷完善質(zhì)量管理體系。研究院平臺包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室等。河南藥物質(zhì)量研究機構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室等。河南藥物質(zhì)量研究機構(gòu)
CNAS-CL01-A002:2020應(yīng)用說明淺析。我院自2017年3月8日獲得CNAS認證以來,一直嚴格遵守CNAS的要求,在CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》發(fā)布后,及時針對新版的要求對我院的文件體系進行修訂,并在日常工作中貫徹執(zhí)行。應(yīng)用說明是由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織修訂的,是對CNAS-CL01:018《檢測和校準實驗室能力認可準則》所作的進一步說明。2020版的應(yīng)用說明主要對結(jié)構(gòu)要求、資源要求和過程要求中的部分條款進行了修訂,共修訂了36處。結(jié)構(gòu)要求:對實驗室管理層要求更細化,要求至少有一個符合條件的管理層負責實驗室技術(shù)活動。河南藥物質(zhì)量研究機構(gòu)