負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式,采用自動進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。負(fù)壓稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境。東莞多人位負(fù)壓稱量室特點
負(fù)壓稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進(jìn)行原輔料稱量時,一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進(jìn)行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點,“專門設(shè)計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來的操作應(yīng)該是可持續(xù)、可操作的。長沙固體制劑負(fù)壓稱量室聯(lián)系商家負(fù)壓稱量室稱量間的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。
負(fù)壓稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、消滅細(xì)菌干燥、膠塞處理及消滅細(xì)菌、鋁蓋洗滌及消滅細(xì)菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出消滅細(xì)菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥消滅細(xì)菌為D級。車間設(shè)計要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性,有機(jī)地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。
稱量室的操作規(guī)程:1.進(jìn)入稱量室前,應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后,應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應(yīng)該及時處理。3.使用電子天平前,應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。5.稱量時應(yīng)該注意稱量紙的位置,以避免風(fēng)吹動或其他因素干擾稱量。6.稱量時應(yīng)該注意稱量勺的使用,避免勺子接觸到其他物品或污染物。7.稱量后應(yīng)該及時清理電子天平和稱量勺,以避免污染和影響下一次稱量。8.稱量室內(nèi)不得進(jìn)行其他操作,如吃東西、喝水等。9.稱量室內(nèi)不得存放其他物品,如食品、飲料等。10.稱量室內(nèi)不得進(jìn)行其他活動,如吸煙、打電話等。稱量室上方可能會安裝天平,并根據(jù)需要調(diào)整高度和角度。
負(fù)壓稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備,然后抵達(dá)主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈,設(shè)定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題,削減因為人貨進(jìn)出帶來的許多塵土粒子由潔凈室的入口處設(shè)備功用徹底的“氣閘室”能夠削減空氣污染微粒的數(shù)量,當(dāng)人貨通過風(fēng)淋室時,污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。稱量室通常設(shè)計為防止外部環(huán)境因素對測量結(jié)果的干擾。上海不銹鋼負(fù)壓稱量室性能
負(fù)壓稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。東莞多人位負(fù)壓稱量室特點
分析儀器是一種用于分析物質(zhì)成分和性質(zhì)的設(shè)備,通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。分析儀器通常包括色譜儀、質(zhì)譜儀、光譜儀、電化學(xué)分析儀等。這些儀器可以精確地分析物質(zhì)的成分和性質(zhì),為實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了有力的支持。實驗室家具是稱量室中不可或缺的一部分,它包括實驗臺、實驗椅、實驗柜等。實驗室家具通常由不銹鋼或其他防腐材料制成,具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點。實驗室家具的設(shè)計應(yīng)該符合人體工程學(xué)原理,以確保實驗人員的舒適和安全。東莞多人位負(fù)壓稱量室特點